将处方药进口到马来西亚供个人使用——2026 年患者指南

摘要——本指南面向正在考虑从海外进口处方药供自己治疗的马来西亚患者。指南将介绍马来西亚法规对个人进口药品的规定、办理流程、所需文件、海关如何处理药品货件，以及 MedsPartner 如何帮助您了解仿制药、生物类似药或同等药品的选择，包括癌症、罕见病、HIV、肝炎、自身免疫性疾病、心脏病学及其他治疗，这些药品可能尚未在马来西亚注册，或通过当地渠道购买时价格难以负担。

马来西亚的公共医疗体系是东南亚较为发达的体系之一。政府医院和诊所为公民提供高额补贴治疗，国家药品目录涵盖范围广泛的药品。私人医疗保险正在普及并不断发展，但 根据近期报告，只有 22% 的马来西亚人拥有个人医疗保险。

尤其对于癌症患者而言，经济负担要沉重得多。 马来西亚自付医疗支出从 2006 年的 71.4 亿马来西亚林吉特增至 2020 年的 231.5 亿马来西亚林吉特，增长了三倍。PLOS ONE 于 2024 年 10 月发表的一项研究发现， 马来西亚 51% 的癌症患者家庭在确诊后一年内经历了灾难性支出。即使拥有私人医疗保险的患者也存在保障缺口—— 尽管持有有效保单，超过三分之一的投保癌症患者仍将超过 25% 的收入用于癌症治疗.

较新的靶向治疗、生物制剂和罕见病药物通常不在国家药品目录中，或不在标准保险计划的承保范围内。 MySalam 计划 为符合条件的低收入马来西亚人提供一次性 8,000 马来西亚林吉特的重大疾病福利——当靶向治疗疗程每月可能花费数万林吉特时，这是一项有帮助但有限的安全保障。

被开具的药品未在马来西亚注册的患者 马来西亚国家药品监管机构（NPRA）如果患者所需的药品在私人渠道价格难以负担，或不在其保险承保范围内，他们可以考虑进口药品供自己使用，但须遵守当地法规并满足文件要求。

什么是个人进口？马来西亚患者为什么会选择这种方式？

个人进口是指从马来西亚境外获取处方药用于自身治疗，但须遵守适用的法律法规。

马来西亚患者可能会出于以下几种原因考虑这一选项。某种药品可能已获国际批准，但尚未在NPRA注册，因此无法在马来西亚任何药房购买。药品可能已注册，但不在患者接受治疗的公立或私立医疗机构的药品目录中。药品可能可以通过私人渠道获得，但持续数月的治疗费用难以负担。或者，患者的保险计划可能不承保该药品、仅部分承保，或将保险福利上限设定在远低于实际所需金额的水平。

MedsPartner帮助面临这些障碍的患者探索通过合规个人进口，从国际渠道获得价格可负担且质量有保障的药品。我们的团队拥有超过9年的经验，已支持45多个国家的患者安全、合规地探索这一途径。

通过个人进口获得的仿制药和等效药为什么更实惠？

当一种药品的价格显著低于当地私人市场价格时，大多数人都会想知道原因。价格降低取决于生产商及其所承担的成本。仿制药、生物类似药和等效药由未承担原始分子发现、临床试验项目或监管申报流程费用的公司生产——这一过程通常需要十多年，成本高达数亿美元。专利保护期届满后，其他制造商便可以更实惠的价格生产相同的化合物。

MedsPartner与生产设施获USFDA、EMA、PIC/S或WHO-GMP批准的制造商合作。这些批准要求对生产场所进行实地检查、审核质量体系，并持续提交合规报告。这些质量和监管检查可确保药品的生产标准、质量体系和可追溯性。

监管机构要求在批准仿制药或生物类似药替代原研药之前，提供生物等效性或可比性数据。这类检测可确认该药物在体内达到与原研药等效的浓度。

基于这些原因，质量有保障的仿制药、生物类似药和等效药可以以更低的价格提供相似的治疗效果。

在马来西亚，个人进口药品是否合法？

马来西亚法规为个人进口自用药品提供了相应机制，但须遵守适用的条款和条件。具体要求可能因药品及具体情况而异。

该计划 《1984年药品和化妆品管制条例》，受《1984年药品和化妆品管制条例》监管 马来西亚国家药品监管机构（NPRA） 根据 马来西亚卫生部（MOH），规定了适用的监管框架。该 NPRA 以及 马来西亚皇家海关总署（RMCD） 是相关监管机构。

需要注意的一项重要要求是：处方、患者身份证明以及货运收件人姓名必须一致。药品货运严格执行这一要求。

谁可以将药品进口到马来西亚？

面临药品获取困难或费用负担问题的患者，可以在满足适用要求的前提下，探索为个人使用进口药品。这可能包括癌症、罕见病、慢性病患者，或其他存在医疗需求、但处方药在当地无法获得或价格难以负担的患者。有效处方和医疗报告是必要文件。根据具体药品，可能还需要其他文件。

哪些药品可以进口到马来西亚？

患者可以探索涵盖多个治疗领域的处方药国际采购选项，包括 肿瘤学, 罕见病, HIV, 心脏病学, 多发性硬化症, 糖尿病, 肝炎 以及其他疾病。MedsPartner 可帮助患者探索仿制药、生物类似药和等效药的获取选项，但须遵守所在国家的个人进口规定。

如何判断药品不是假药？

• 仅从可验证且信誉良好的来源订购。
• 查看包装和标签是否完整。检查包装上印制的批号、有效期和其他信息。
• 不要从无法找到可信信息的网上药房购买。任何合法药房都要求提供有效处方，并且能够提供制造商信息。

我可以进口多少药品到马来西亚？

通常，1 个月用量的药品被视为可接受的个人用量；但如果取得进口许可证，最多也可进口 6 个月用量。适用数量可能取决于药品、文件、疗程以及医生的处方。我们的团队可以为您提供数量方面的指导。

将药品进口到马来西亚需要哪些文件？

个人进口药品需要有效处方以及记录诊断结果和治疗理由的医疗报告。根据药品、数量和其他因素，可能还需要额外文件。

哪些药品不适用于此途径，或受到个人进口限制？

马来西亚法律禁止进口的药品，包括受《1952 年危险药物法》和《1952 年毒药法》监管的物质

如何通过 MedsPartner 探索药品采购选项？

第 1 步 - 探索您的药品采购选项。在以下位置查找您所需的药品 MedsPartner 网站.

第 2 步 提交订单申请并上传您的文件。与我们的团队分享您的处方和相关医疗文件。此时无需付款。

步骤3 - 我们的团队会在1至2个工作日内审核您的处方和支持文件，并核查您是否符合个人进口资格。

步骤4 - 如果您决定继续，我们的团队将向您说明适用的订购、付款和配送步骤。

步骤5 - 收到付款后，我们会在48小时内发出您的药品，并向您提供货件的追踪信息。送达时间取决于货件和海关流程。

如有其他问题，请发送邮件至 support@medspartner.com。

药品货件在马来西亚海关会发生什么？

进入马来西亚的药品货件由 马来西亚皇家海关总署（RMCD）马来西亚海关会根据货物的性质和数量、适用的海关要求等因素评估货件。清关可能取决于具体药品、数量、文件及其他因素。

任何适用的关税或税费均不包含在 MedsPartner 的定价中，需直接支付给相关海关机构或承运商。MedsPartner 可以为您估算货件适用的关税。我们也可能为您提供海关流程方面的指导。

如何确认收到的药品是真品？

MedsPartner 从获得美国食品药品监督管理局（USFDA）、欧洲药品管理局（EMA）或类似机构批准的生产设施采购药品。这些质量和监管检查可确保药品的生产标准、质量体系和可追溯性。收到货物后，您可以在包装上查看批号、制造商信息和有效期；药品的剩余保质期至少为6个月。 

患者经历——在马来西亚吉隆坡获取癌症药品

杰克*，56岁，居住在吉隆坡，被诊断患有晚期肝细胞癌。他的肿瘤科医生建议使用一种靶向治疗药物，但该药不在其公立医院的药品目录中，私人药房的价格也超出了他家人的承受能力。他的妻子在网上寻找有类似经历的患者时了解到 MedsPartner，并在一个癌症患者论坛中看到了一些通过国际服务进口药品的患者分享。

提交杰克的处方和医疗证明后，MedsPartner 核查了他的处方和资格，并协助他完成个人进口流程。他所需药品的经质量保证的仿制药替代品在九天内送达吉隆坡。

*为保护隐私，姓名已更改

关于在马来西亚个人进口药品的常见问题

问题1。在马来西亚，个人进口药品是否合法？

A - 马来西亚法律规定，个人可在遵守相关法规的前提下进口自用药品。必须提供有效处方和医疗报告。根据药品、数量及其他因素，可能还需满足额外要求。请发送邮件至 support@medspartner.com，获取有关您所需具体药品的指导。

Q2. 将药品进口到马来西亚需要哪些文件？

A - 必须提供有效处方和记录诊断及治疗理由的医疗报告。根据药品和具体情况，可能还需要其他文件。

Q3. MedsPartner 运送到马来西亚需要多长时间？

A - 大多数货件会在发出后 7–10 个工作日内送达。订单离开仓库后即可提供追踪信息，如有疑问，我们的团队会全程为您提供帮助。

Q4. 我的药品通过马来西亚海关时会发生什么？

A - 马来西亚海关会根据货件内容、数量、申报价值及适用要求等因素进行评估。清关可能取决于具体药品、数量、文件和其他因素。MedsPartner 可以就海关流程为您提供建议。

Q5. 在马来西亚进口药品需要支付关税或税费吗？

A - 任何适用的关税或税费将根据货件申报价值评估，并直接支付给 马来西亚皇家海关 或承运商收取，与 MedsPartner 的定价无关。我们可以根据您的具体货件提供适用费用的估算。

Q6. 如果我的保险不承保在马来西亚使用的药品，或者共付额太高，该怎么办？

A - 对于使用较新的靶向治疗药物或接受罕见病治疗的马来西亚患者来说，这种情况很常见。该计划 MySalam 计划 为符合条件的马来西亚低收入人士提供一次性 8,000 马来西亚林吉特的重大疾病补助。 该计划 马来西亚国家癌症协会（NCSM） 提供患者援助，并可能为您指引可用的支持项目。如果自付费用仍然难以承担，患者可以根据马来西亚相关法规，考虑为个人使用进口药品。请将处方和药品名称发送至 support@medspartner.com，我们的团队可以说明可能提供的选项。

Q7. 通过 MedsPartner 购买药品，与马来西亚私人药房相比能便宜多少？

A - 节省金额因药品和国家而异。在某些情况下，国际仿制药、生物类似药和等效药的价格可能比当地品牌药低很多，最高可节省 70%–90%。您可以在我们的网站上查询所需药品的参考价格。

Q8. 为什么我应该信任 MedsPartner 为我个人进口药品？

A - MedsPartner 的评分为 4.8 星，位于 Trustpilot 根据多位患者的评价。我们的团队拥有超过九年支持45多个国家患者的经验。我们帮助患者通过合规的个人进口，从生产设施获得美国 FDA、EMA、PIC/S 或 WHO-GMP 认证的制造商处采购药品。这些质量和监管检查可确保药品的生产标准、质量体系和可追溯性。

Q9. 我是马来西亚的医生。如何帮助患者获取当地没有的药品？

A - 请将患者的处方、诊断结果和所需药品发送至 support@medspartner.com。之后我们会直接与患者合作，根据马来西亚法规核查其资格，并说明端到端的药品采购和文件准备流程。

Q10. 如果海关扣留我的货件，会发生什么？

A - 如果药品被禁止进口、数量过多或文件不完整，药品货件通常会被马来西亚海关扣留。在 MedsPartner，我们帮助患者以合规数量获取获准使用的药品。如果货件被扣留（这种情况很少见），结果将取决于具体药品、数量、文件以及扣留原因等因素。MedsPartner 可以评估具体情况，并就后续步骤提供个案指导。

Q11. 冷藏药品或生物制品可以运往马来西亚吗？

A - 某些药品可能提供冷链运输。请联系 support@medspartner.com，咨询具体药品和运输要求。

 

马来西亚患者实用链接：

• 马来西亚国家药品监管机构（NPRA）
• 马来西亚卫生部（MOH）
• 马来西亚皇家海关总署（RMCD）
• MySalam 计划
• 马来西亚国家癌症协会（NCSM）

您是否仍对在马来西亚为个人使用获取药品有疑问？请发送邮件至 support@medspartner.com，我们的团队可以说明药品采购和文件准备流程。

本指南仅供参考，不构成法律或医疗建议。马来西亚进口法规可能会发生变化——请务必向 NPRA 或合格的医疗保健专业人士，然后再继续。所有治疗决定请咨询您的医生。

关于作者 - Aayyush Goyal 拥有医疗保健咨询和药品供应链背景，在药品定价、监管政策和患者权益方面拥有十多年的经验。他曾为45多个国家的患者、倡导组织和医疗保健提供者提供有关安全且合规获取基本药物的建议。通过 MedsPartner，Aayyush 已监督全球超过30,000次成功的患者药品配送，在确保安全性和合法性的同时，让药品更具可负担性。