How to import medicines for personal use in New Zealand - Comprehensive guide

如何將處方藥品帶入紐西蘭供個人使用-2026 年指南

摘要——本指南適用於在紐西蘭、正考慮從國外進口處方藥供自己治療的患者。指南說明 Medsafe 的個人進口制度允許哪些事項、流程如何進行、可能需要哪些文件、紐西蘭海關如何處理藥品貨件,以及當本地選項的費用或供應情況造成障礙時,MedsPartner 如何協助您探索經過品質保證的學名藥、生物相似性藥品或同等藥品——涵蓋癌症、罕見疾病、HIV、肝炎、自體免疫疾病、心臟科及其他疾病。

紐西蘭的 Pharmac (藥品管理局)透過國家藥品給付清單為紐西蘭人提供藥品——這套制度長期以來一直被認為能在明確的預算範圍內提供高性價比的藥品。但該制度也因相較於同類國家,對較新藥品的給付速度較慢而受到批評。 許多在澳洲已可使用多年的癌症治療,在 Aotearoa 仍未獲給付

2024 年 6 月,政府宣布在四年內為 Pharmac 的預算增加 6.04 億美元此後約有 50 種新藥獲得給付。進展確實存在,但對於尚未列入清單的特定藥物或適應症患者而言,取得藥物仍然存在問題。有些患者需自費支付數萬美元。 一名黑色素瘤患者每月需支付 5,500 美元 用於治療腫瘤科醫生開立、但 Pharmac 尚未給付的藥物。

對於處於這種情況的患者——醫生開立的藥物目前未獲 Pharmac 給付,或無法負擔私人購藥價格——在符合特定條件下,個人進口是紐西蘭法規提供的一種途徑。

重點摘要

  • 紐西蘭法規可能允許個人進口處方藥供個人使用,但須符合適用要求
  • 必須具備有效的紐西蘭處方,或由在紐西蘭註冊的處方開立者提供書面授權
  • 每次進口的數量不得超過 3 個月的用量 
  • 處方上的詳細資訊必須與進口藥品的名稱、規格、數量及劑型完全一致
  • 配送至紐西蘭通常需要 7-10 個工作天

如需更多資訊,請寄信至 support@medspartner.com


什麼是紐西蘭的藥品個人進口?

依據個人進口規定 紐西蘭的制度 是指從海外來源取得處方藥,供自己治療使用,或供直系親屬使用。藥品僅限個人使用,不得出售、贈送或提供給家庭以外的任何人。

紐西蘭患者基於多種原因考慮此選項。某種藥物可能已在國際間註冊,但尚未列入 Pharmac 的補助藥品清單。它可能已列在 Pharmac 清單中,但適用條件與患者的適應症不符。它可能在紐西蘭以私人價格供應,但費用高昂,任何家庭都無法負擔數月的治療費用。或者,患者可能正在等待 Pharmac 的補助決定,而這項決定可能需要數年才能作出。

MedsPartner 協助面臨這些障礙的患者探索個人進口經品質保證的藥物。我們的團隊可以根據紐西蘭現行法規,說明採購及文件準備流程。

紐西蘭法規對個人進口藥物有何規定?

紐西蘭法規提供個人進口藥物的機制,但須符合適用要求。該框架由 Medsafe - 衛生部轄下的藥品監管機關——與 紐西蘭海關服務.

「進口處方藥必須有合理理由——具體而言,須持有紐西蘭授權開立處方者簽署的正本處方箋或信件。處方藥的數量不得超過 3 個月的用量。」

一項重要要求是,處方箋或信件必須與進口處方藥的名稱、規格、數量及劑型完全相符,並須表明開立處方者知悉其授權從海外進口該藥物。

由於文件要求可能變更,且不同藥物的要求可能有所不同,患者應向 Medsafe、開立處方的醫師及預定供應商確認其特定藥物的確切要求。

誰可以將藥物進口至紐西蘭?

面臨取得藥物或負擔費用障礙的患者,可探索進口藥物供個人使用,但須符合適用要求。這可能包括癌症、罕見疾病、慢性病或其他醫療需求患者,尤其是在 Pharmac 目前未補助某項處方藥,或私人購買價格無法負擔的情況下。必須持有有效的紐西蘭處方箋,或由註冊開立處方者出具的授權信。

該藥物必須供您本人或直系親屬治療使用。不得為朋友或直系家庭以外的第三方攜入。

哪些藥物可以進口至紐西蘭?

患者可探索跨治療領域的處方藥個人進口,包括 腫瘤科, 罕見疾病, HIV, 肝炎, 自體免疫及發炎性疾病, 心臟科, 多發性硬化症等。MedsPartner 可以協助紐西蘭患者探索這些疾病領域的學名藥、生物相似藥及同等藥物選項,但須符合 Medsafe 進口框架所適用的條件。

為什麼透過 MedsPartner 取得的學名藥和同等藥物更實惠?

學名藥、生物相似性藥品及同等藥品由未出資開發原始藥物的製造商生產,包括未出資進行臨床試驗、法規申報及多年研究。專利保護期滿後,這些製造商可以用較低價格生產相同藥品,因為研究和行銷支出微乎其微。因此,這些同等藥品通常比其品牌藥替代品便宜許多。

MedsPartner 與持有 USFDA、EMA、PIC/S、WHO-GMP 或其他知名國際機構核准的製造設施合作。這些核准要求對生產設施進行實地檢查、審核品質系統,並持續提交合規報告。這些品質與法規檢查可確保藥品的製造標準、品質系統及可追溯性。

監管機構也要求在核准學名藥或生物相似性藥品作為原研藥的替代品之前,進行生體相等性或可比性試驗。 

基於這些考量,品質有保障的學名藥、生物相似性藥品及同等藥品可以提供相似的治療效果,且價格更實惠。

如何保護自己免收到假藥?

  • 僅向可驗證且信譽良好的來源訂購。確認供應商能告知藥品的製造地點,且製造設施持有國際認可的核准。
  • 訂單送達時,請仔細檢查包裝。正品藥品會有清晰標籤,列明藥品名稱和規格、批號、有效期限、製造商名稱及製造國家。
  • 不要向沒有真實客戶評論,且無法說明個人進口所需文件流程的網路藥房購買。 

我可以進口多少藥品至紐西蘭?

每次進口所允許的數量通常為處方藥的 3 個月用量。處方或開立處方醫生的信件必須與所進口藥品的名稱、規格、數量和劑型完全一致。

將藥品進口至紐西蘭需要哪些文件?

需要由在紐西蘭註冊的醫生簽署的原始處方或書面授權。處方或信件必須清楚列明藥品名稱、規格、數量和劑型,並確認開立處方的醫生知悉其正在授權從海外進口藥品。視藥品及其他情況而定,可能需要額外文件。

有哪些藥品限制個人進口至紐西蘭?

某些類別可能不符合標準的個人進口途徑——

  • 紐西蘭海關或 Medsafe 法規禁止的藥品

聯絡 Medsafe 如果您不確定您的特定藥品是否符合資格,請直接

如何開始使用 MedsPartner 的流程?

第 1 步 - 探索您的選項。在以下位置找到您需要的藥品 MedsPartner 網站.

第 2 步 - 提交訂單申請並提供您的文件。提交紐西蘭處方及任何相關醫療文件。此時無需付款。

步驟 3 - 我們的團隊會審查您的處方及相關文件,並在 1 至 2 個工作日內確認您是否符合個人進口資格。

步驟 4 - 如果您符合資格,我們的團隊會說明適用的訂購、付款及運送步驟。

步驟 5 - 收到款項後,您的藥品會在 48 小時內出貨。您將收到貨件的追蹤資訊。送達時間取決於貨件及海關流程。

我們的團隊將於 support@medspartner.com 如您有任何疑問,隨時都可以

紐西蘭海關如何處理進口藥品?

抵達紐西蘭的藥品貨件會由 紐西蘭海關服務 並可能由 Medsafe 進一步審查。是否放行可能取決於特定藥品、數量、文件及其他情況。

任何適用的關稅或稅款均不包含在 MedsPartner 的價格中,並須直接支付給相關機關或承運商。MedsPartner 可為您估算適用的費用。我們也可能提供海關流程方面的指引。

如何確認我的藥品是真品?

MedsPartner 從獲得美國 FDA、EMA 或其他類似國際認可監管機構批准的製造設施採購藥品。這些品質及監管檢查可確保藥品的製造標準、品質系統及可追溯性。您也可以在貨件送達時,於包裝上查閱批次詳細資料、製造商名稱及有效期限——所有藥品出貨時至少還有 6 個月的保存期限。

患者體驗-在紐西蘭威靈頓取得藥品

71 歲、居住於威靈頓的 Helen* 被開立了一種用於治療肺癌的標靶藥物,但 Pharmac 當時尚未提供資助。她的腫瘤科醫生曾說明,私人藥房的價格會很高。Helen 的女兒在網上尋找其他取得藥物的途徑時,發現了 MedsPartner。

Helen 的女兒提交紐西蘭處方及相關文件後,MedsPartner 核實了她的資格,並在個人進口流程中提供指引。一款通過品質保證且價格實惠的學名藥,在八天內從 EMA 認可的製造設施送達她家門口。

*為保護隱私,姓名已更改

關於在紐西蘭個人進口藥品的常見問題

問題 1:在紐西蘭,為個人使用進口處方藥品是否合法?

A-紐西蘭法規提供個人進口處方藥品供自用的機制,但須符合適用要求。您必須持有由註冊醫療人員開立的有效紐西蘭處方,且數量通常以 3 個月的用量為上限。 Medsafe 以及 紐西蘭海關服務 負責監督進口流程。如需針對您的特定藥品取得指引,請寫信至 support@medspartner.com。

Q2. 進口藥品至紐西蘭需要哪些文件?

A - 需要由在紐西蘭註冊的醫療專業人員提供原始簽署處方或授權信。文件必須與進口藥品的名稱、規格、數量及劑型完全相符,並確認開立處方者知悉其授權海外進口一事。視藥品及具體情況而定,可能還有其他要求。

Q3. MedsPartner 運送至紐西蘭需要多久?

A - 大多數貨件會在寄出後 7-10 個工作日內送達。我們會從您的訂單離開設施起提供追蹤資訊,如運送途中有任何疑問,我們的團隊也能提供協助。

Q4. 我的藥品通過紐西蘭海關時會發生什麼情況?

A - 您的貨件會由 紐西蘭海關服務 並可能由 Medsafe 進一步審查。是否放行可能取決於特定藥品、文件、數量及其他因素。Medsafe 可能會聯絡進口商,以確認開立處方者的授權。MedsPartner 可以就海關流程提供指引。

Q5. 在紐西蘭進口藥品時,我需要支付關稅或稅款嗎?

A - 任何適用的關稅或稅款,均會根據貨件申報價值評估,並直接支付給紐西蘭海關或承運商,而非支付給 MedsPartner。我們可以為您的特定貨件提供適用關稅的估算。

Q6. 如果 Pharmac 不補助我的藥品,或私人購藥費用過高,該怎麼辦?

A - Cancer Society of New Zealand (0800 226 237) 提供有關治療費用及可用援助的資訊。 Blood Cancer New Zealand 及 Rare Disorders NZ 也可能協助患者轉介至相關援助計畫。對於藥品目前未獲 Pharmac 補助,且透過這些計畫仍無法獲得足夠協助的患者,在符合適用法規的前提下,個人進口可能是可行的選項。請將您的處方及藥品名稱寄至 support@medspartner.com,我們的團隊可以說明相關流程。

Q7. 透過 MedsPartner 購買藥品,相較於紐西蘭的私人價格可便宜多少?

A - 節省金額會因藥品而異。在某些情況下,學名藥、生物相似藥及同等藥品的價格可能大幅低於未獲補助的品牌藥品,最高可節省 70-90%。您可以在 MedsPartner 網站.

Q8. 為什麼我可以信賴 MedsPartner 為我提供藥品?

A - 我們的團隊已在超過九年的時間裡,協助來自逾 45 個國家的患者了解個人進口流程。MedsPartner 在 Trustpilot 根據多位患者的評論,也進一步反映了我們的經驗與服務品質。我們協助患者透過合規的個人進口,從獲得 USFDA、EMA、PIC/S 或 WHO-GMP 核准的製造設施採購藥品,並將品質、合規性與安全性置於最高優先地位。

Q9. 如何開始使用 MedsPartner?

A - 在 MedsPartner 網站 並使用您的紐西蘭處方提交訂單申請——現階段無需付款。我們的團隊會審核您的文件並核實您的資格。付款後,您的藥品會在 48 小時內寄出,並全程提供追蹤資訊。如您在任何階段需要協助,請電郵至 support@medspartner.com。

Q10. 我是紐西蘭的臨床醫生。如何支援我的患者?

A - 如果您願意提供處方或進口書面授權,您的患者可以透過 MedsPartner 啟動流程。請將患者資料及所需藥品電郵至 support@medspartner.com。我們的團隊會從此直接與患者合作,核實其資格,並可協助其完成個人進口流程,直至藥品送達府上。

Q11. 如果海關扣留我的貨件,會怎樣?

A - 如果文件不完整、數量超過允許限額,或處方與進口藥品不完全相符,紐西蘭海關可能會扣留貨件。在 MedsPartner,我們協助患者以允許的數量取得獲准藥品,並進行所有必要的文件核查,以協助避免海關相關問題。在極少數情況下,若您的貨件仍被扣留,MedsPartner 可視個案提供海關流程方面的指引。

Q12. 冷藏藥品或生物製劑可以運送至紐西蘭嗎?

A - 是的,我們會為特定藥品提供冷鏈運輸。請聯絡 support@medspartner.com 討論您的需求,或了解更多有關我們運輸流程的詳情。

紐西蘭患者實用連結:

您對在紐西蘭為個人用途進口藥品仍有疑問嗎?請電郵至 support@medspartner.com,我們的團隊可以說明適用於您個案的個人進口流程。

本指南僅供參考,不構成法律或醫療建議。紐西蘭進口法規可能會變更——請務必向 Medsafe 或合資格的醫療專業人員後再繼續。如有任何治療決定,請諮詢您的醫生。

關於作者 - Ramesh Baranwal 在藥品採購、物流及國際營運方面擁有逾十年的經驗。在 MedsPartner,他負責管理採購、倉儲及全球供應協調,確保每種藥品都能安全且合規地送達患者手中。他在進出口管理方面的專業知識,有助於簡化複雜的跨境配送流程,讓全球各地都能取得經品質保證的治療方案。

 

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