Nitisinone 新用途 — 已批准用於治療黑尿症

為黑尿症患者帶來一線希望與安心

尼替西農最近獲批用於黑尿症，為患有這種罕見且使人衰弱的遺傳疾病的人帶來希望。尼替西農先前用於治療第1型酪氨酸血症，擴大使用後幫助了因症狀逐漸加重且治療選擇有限的黑尿症患者。這是首次有疾病修飾療法可能減緩黑尿症進展，為等待藥物的患者及其家人帶來真正的緩解！

面對黑尿症的嚴峻現實

黑尿症 黑尿症是一種罕見的遺傳代謝疾病，全球約每25萬至100萬人中有1人患病，症狀終生存在。

黑尿症的以下症狀不可忽視，若出現應立即就醫急診—

• 皮膚、外耳或眼睛呈藍色、灰色或黑色變色
• 關節疼痛和僵硬
• 行動能力下降
• 睡眠問題
• 呼吸困難
• 尿液變黑

如今已有藥物能 針對根本原因，但高昂的費用和當地缺貨使許多患者無法取得。讓我們探討如何獲得負擔得起的 輕鬆合法獲得黑尿症藥物，無經濟負擔！

黑尿症藥物 AKU - 如何 尼替西農的作用

尼替西農現在可用於減緩成人黑尿症的進展。它帶來希望，減緩症狀，並能改善生活品質。

作用原理

Nitisinone 通過抑制代謝途徑中較早的步驟，阻斷同質酪酸的生成。它顯著降低HGA水平，從而減緩疾病造成的長期損害。

批准狀態

歐盟  

2020年， 歐洲藥品管理局（EMA） 批准尼替西農用於AKU，這是首個獲批的罕見疾病修飾治療。

美國 

尼替西農（Harliku®）是 正式獲美國FDA批准 於2025年6月19日獲批准用於治療成人黑尿症患者。這是首個且唯一獲FDA批准的此病症療法。

英國
條件性使用／非標籤使用 在某些地區允許使用。

澳洲和紐西蘭

尚未獲批准

為何Nitisinone的取得仍具挑戰？

Nitisinone帶來希望，但對許多人來說仍昂貴且難以取得。在某些情況下，當地無庫存或價格遠高於患者負擔能力，尤其是長期使用。

由於黑尿症屬於超罕見疾病，大多數醫療系統不補助治療費用，患者和家庭需自行承擔費用壓力。 

仿製藥 Nitisinone - 安全、有效且負擔得起

好消息 黑尿症患者的好消息是 仿製Nitisinone現已在多個受規範市場輕鬆取得，且其生物等效於品牌版本。這表示與品牌藥相比，仿製藥具有相似的

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