經濟實惠的Riociguat治療肺動脈高壓—全球購買指南

摘要 - Riociguat（Adempas®）是首個且唯一獲批用於無法手術或手術後病情持續的慢性血栓栓塞性肺動脈高壓患者的藥物。但品牌版本在美國每月費用超過14,500美元。MedsPartner提供同等劑量的仿製Riociguat，價格為145美元。這為全球需要此救命治療的患者節省了99%的費用。本文介紹了獲取經濟實惠仿製藥的個人進口流程。

Riociguat是一種口服藥物，用於治療嚴重的肺動脈高壓，包括肺動脈高壓（PAH）和慢性血栓栓塞性肺動脈高壓（CTEPH）。它通過刺激一種稱為可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）的酶，幫助放鬆肺部血管並改善血流，減輕心臟負擔。 

Riociguat以品牌名銷售為 Adempas®雖然臨床有效，但品牌版本價格昂貴——在美國花費數千美元。MedsPartner提供在FDA/EMA認可工廠製造的仿製Riociguat，供全球患者使用，包括美國、英國、新西蘭、澳洲及其他多國。以下是該藥物及個人進口流程的概述。

Riociguat如何幫助肺動脈高壓患者 - 作用機制？

慢性血栓栓塞性肺動脈高壓發生在血塊卡在肺動脈中且無法溶解時。與急性肺栓塞中血塊突然形成不同，CTEPH涉及數月甚至數年累積的組織化疤痕組織。這些慢性阻塞迫使心臟更用力泵血，最終導致右心衰竭。

手術 - 肺動脈內膜切除術 - 是唯一的治癒方法。技術嫻熟的外科醫生可以物理移除組織化的血塊和疤痕組織。但多達40%的CTEPH患者因血塊位於遠端小血管、醫療問題或嚴重肺病而技術上無法手術。另一部分患者手術成功，但壓力仍然升高或復發。

數十年來，這些患者沒有獲得核准的醫療療法。獲准用於肺動脈高壓的藥物在慢性血栓栓塞性肺動脈高壓（CTEPH）中效果不佳，因為根本問題不是小血管疾病，而是物理阻塞。

Riociguat 在 2013 年改變了這一局面，成為全球首款且至今唯一專門獲批用於無法手術或持續/復發性 CTEPH 的藥物。它通過增強一條自然放鬆肺部血管的途徑來幫助打開肺部血管，使血液流動更順暢。在關鍵的研究中 PATENT-1 研究，Riociguat 相較於安慰劑顯著改善患者整體心肺功能 

Riociguat 與 Sildenafil 治療肺動脈高壓的比較？

Riociguat 和 Sildenafil 都有助於放鬆肺部血管，但作用機制不同。

Sildenafil（一種 PDE-5 抑制劑）通過阻斷分解環磷酸鳥苷的酶來發揮作用。這使得環磷酸鳥苷積累更多，從而放鬆血管。它獲批用於肺動脈高壓，但未獲批用於 CTEPH。

Riociguat 是一種可溶性鳥苷酸環化酶刺激劑 - 完全不同的藥物類別。它具有雙重作用：即使一氧化氮水平低，也能直接產生環磷酸鳥苷，並使系統對現有的一氧化氮更敏感。

這在 CTEPH 中很重要，因為血塊會損害正常的一氧化氮信號傳導。Riociguat 能獨立於一氧化氮發揮作用，這使其具有優勢。

兩者都是肺動脈高壓的有希望選擇，但 Riociguat 是唯一專門獲批用於 CTEPH 的藥物——您的醫生可以協助您。

關於 Riociguat 的可及性和 CTEPH 治療有最新消息嗎？

美國尚無 Riociguat 仿製藥

雖然某些市場已有 Riociguat 仿製藥，但美國藥房目前尚未提供，品牌藥 Adempas® 仍是主要選擇。

氣球肺動脈成形術成為替代方案

對於某些無法手術的患者，氣球肺動脈成形術——將導管穿入肺動脈以擴張狹窄段——提供了比手術更少侵入性的選擇。這項技術正在發展，但需要專門中心，且對許多患者來說無法取代藥物治療。

Riociguat 價格——為什麼品牌藥 Adempas® 價格如此高？

Riociguat 被開發為首款可溶性鳥苷酸環化酶刺激劑，以滿足 CTEPH 患者未被滿足的需求。針對這種罕見疾病的研究和臨床試驗費用證明了上市時的高定價合理性。

它獲得了孤兒藥資格，且在美國仍未廣泛提供仿製藥，這使得價格居高不下。

全球各地的可及性不同——許多患者面臨高額自付費用，或根本無法在其國家獲得該藥物。

MedsPartner從印度獲得FDA和EMA認證的製造商供應Riociguat。該仿製藥以極低價格提供相當的療效。

使用MedsPartner的仿製Riociguat，我能節省多少藥費？

價格比較 - 90顆1.5毫克藥片

標準劑量從每日三次1毫克開始，根據血壓耐受度調整，最高可達每日三次2.5毫克。大多數患者最終維持每日三次1.5至2.5毫克，每月需90顆藥片。

品牌Adempas® 90顆藥片價格為14,542美元，年費約174,500美元。 MedsPartner 的仿製藥 90顆藥片價格為131美元，年費約1,570美元。這意味著每年可節省99%，相當於172,930美元。

肺動脈高壓藥物如Riociguat的個人進口是否合法？

許多國家允許嚴重疾病如CTEPH患者以有限數量個人進口藥物。通常要求有效的肺動脈高壓專科處方、個人使用證明，以及符合1至3個月治療量的數量。

MedsPartner協助患者及其家屬了解各國個人進口規定，並依此準備訂單。我們在9年內處理了數千筆國際運送，服務超過45個國家的患者，管理每個目的地的文件。我們提供美國、英國、紐西蘭、澳洲及南美、非洲、歐亞大陸和中東多地的支援。

聖保羅一名CTEPH患者在無法手術診斷後如何取得Riociguat

馬科斯在46歲時被診斷出慢性血栓栓塞性肺動脈高壓（CTEPH），之前幾個月呼吸逐漸困難。右心導管檢查顯示肺動脈平均壓力為48毫米汞柱，嚴重升高。他的肺動脈高壓團隊審查了他的CT血管造影，決定血栓位置過於遠端，無法安全手術切除。他被判定為無法手術。

他的肺科醫生建議使用Riociguat，解釋說這是唯一專門獲批用於他病情的藥物。巴西的公共醫療系統（SUS）通常不涵蓋Riociguat。私人保險可能在授權後支付部分費用，但他每月需自付約12,000至15,000雷亞爾，這在他的薪水下根本無法負擔。

一位 CTEPH 支援團體成員提到可進口仿製藥。Marcos 聯絡我們後得知，巴西允許在醫師提供適當文件下進行個人藥品進口。

我們從 FDA/EMA 認證的製造商採購，並在 12 天內送達聖保羅。費用為 800 巴西雷亞爾（約 145 美元），足夠一個月加額外用量的 100 顆藥片。

「被告知只有一種藥可能有效，但你負擔不起，這讓人心碎，」Marcos 說。「找到負擔得起的來源，讓我能真正治療我的疾病。」

關於 Riociguat 價格與取得的常見問題解答

問1. 如果保險拒絕 Riociguat 的給付怎麼辦？

答覆 - 遺憾的是，孤兒藥治療罕見疾病時常遭拒保。請立即提出申訴，並附上您的肺動脈高壓專科醫師證明您患有不可手術的 CTEPH 或手術後持續/復發的肺動脈高壓。Bayer 公司運營 Aim 病患支援計畫 為美國有商業保險的病患提供共付協助。當這些方案無效時，MedsPartner 提供 品質保證的仿製 Riociguat 相較於美國品牌藥成本節省 99%。

問2. 我如何相信 MedsPartner 的仿製 Riociguat 與品牌 Adempas 等效？

答覆 - 我們只從擁有 FDA/EMA 認證的製造商採購 Riociguat。仿製藥必須證明生物等效性才能獲得批准，這表示它們具有相同的活性成分且作用類似於品牌藥 Adempas。我們每筆訂單都會提供製造商資料和有效期限，確保完全透明與品質控管。我們有九年的經驗，成功交付超過 30,000 筆訂單，遍及 45 個以上國家，並由 4.5 星 Trustpilot 評價.

問3. 從 MedsPartner 訂購 Riociguat 的流程是什麼？

答覆 - 請造訪 MedsPartner 的 Riociguat 頁面並上傳您的處方，無需先付款。我們的團隊會驗證處方並檢查您國家的進口規定。如果您國家允許個人進口，我們會說明規則並提供包含藥品與運費的最終價格。付款後，我們會依照您國家的要求，透過國際快遞寄送您的訂單。

問4. 我是肺動脈高壓專科醫師，如何幫助我的病患取得仿製藥 Riociguat？

答覆 - 請將病患資料和處方寄至 support@medspartner.com。我們直接與他們合作處理物流，並依照您國家的個人進口法規將藥品送到您家門口。

Q5. Riociguat 有哪些副作用？

A - 頭痛、頭暈和胃部不適是最常見的 Riociguat 的副作用 及其品牌版本。可能會發生低血壓——Riociguat 透過擴張血管降低血壓，因此需謹慎監測。罕見情況下，尤其是接受 CTEPH 抗凝治療的患者，可能會出血。Riociguat 可能導致嚴重的胎兒畸形——有生育可能的女性必須使用兩種避孕方法並定期進行妊娠檢測。

Q6. 使用 MedsPartner 的仿製 Riociguat 我能節省多少？

A - 以標準劑量每日三次 1.5-2.5 毫克（每月 90 顆）計算， 品牌 Adempas® 在美國每月約需 14,500 美元。 MedsPartner 的仿製藥 每月費用為 131 美元。這是每月節省 14,369 美元，成本降低 99%。一年下來，與品牌價格相比，您大約節省 172,400 美元。

獲得不可手術肺動脈高壓的經濟實惠選擇

當手術無法清除肺部血栓，或肺動脈高壓在成功手術後仍持續存在時，Riociguat 是唯一經過專門測試且獲批用於您病況的藥物治療。

獲取 Riociguat 不應該取決於保險公司是否承保孤兒藥，或是每年支付 174,000 美元購買您需要長期服用的藥物。當您有慢性血栓損害肺部循環且無法手術時，藥物治療不是選擇，而是生存的必需。

MedsPartner 為全球無法在當地取得或負擔標準價格的患者提供合法且品質保證的仿製 Riociguat。

如果您在使用 Riociguat (Adempas®) 時遇到費用或供應問題，請聯繫我們 support@medspartner.com 需要協助或 下訂單 用於我們網站上的通用內容。

關於作者 - Gunjan Agrawal 擁有豐富的全球醫療物流和跨境藥物獲取經驗。在 MedsPartner，她負責監督將重要治療藥物送達全球患者的複雜流程，確保每一步的安全性、可負擔性和法規合規性。她的工作基於多年供應商管理、品質保證及國際協調的實務經驗，這些經驗塑造了她對於實際醫療可及性挑戰的深刻理解。