如何在智利获得价格实惠的癌症和罕见病药物?2026 年个人进口分步指南
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摘要——本指南面向首次考虑进口处方药的智利患者。指南将说明个人进口的含义、智利法律是否允许个人进口、哪些类型的药品符合条件、需要办理哪些手续、配送和海关流程如何运作,以及MedsPartner如何帮助您获得优质的癌症和罕见病仿制药、生物类似药,以及当地无法获得或价格超出大多数家庭承受能力的药品的实惠替代品。
智利的医疗体系是拉丁美洲较为发达的医疗体系之一。 约83%的人口由FONASA(国家卫生基金)覆盖,GES/AUGE计划保障87种疾病的治疗 ——包括13种癌症。《 《里卡尔特·索托法》于2015年推出,为包括肿瘤疾病、罕见病和某些免疫系统疾病在内的高费用疾病建立了专门的经济保障制度。
但保障范围存在限制——对许多患者而言,这些限制影响很大。《里卡尔特·索托法》仅涵盖特定清单中的药品和疾病。较新的靶向治疗——为晚期癌症和罕见遗传病患者带来希望——往往不在其保障范围内。依赖私人药房或 基于ISAPRE的保险 这些药品的费用每月往往超过数十万智利比索。对于加入FONASA、只能使用公立医院服务的人来说,情况可能更加受限。
当患者在智利无法获得所需药品时——无论是因为该药不在获批清单中、当地没有库存,还是即使有私人保险,在私人药房购买仍然过于昂贵——通过MedsPartner进行个人进口提供了一种合法途径,让患者获得价格可负担且质量可靠的药品。
要点总结
请联系MedsPartner support@medspartner.com 如需进一步了解信息。 |
通过MedsPartner进口的药品为何如此实惠?
首先,值得先回答许多患者都会疑惑的问题:如果通过MedsPartner购买药品便宜这么多,是否意味着质量有所不同?
简短答案是否定的。MedsPartner提供的药品含有与国际市场上品牌药相同的活性药物成分(API)。价格差异源于仿制药和生物类似药生产商的主要支出集中在生产方面,而研发和营销成本很低。
仿制药、生物类似药和等效药由未资助原研药发现及临床开发的公司生产。专利保护期届满后,或在专利保护制度不同的国家,这些公司可以合法生产相同的活性药物成分(API)或生物类似药,并以接近生产成本的价格销售。其结果是,患者可以获得疗效相当但价格大幅降低的药品。
药品质量通过与品牌药相同的严格标准进行验证。MedsPartner只与获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)或类似机构批准的生产商合作。这些机构会严格检查生产设施、审核质量控制体系,并要求持续合规——知名品牌药也是在同样的监管框架下生产的。
生物等效性测试用于确保药品在人体内发挥相同作用。监管机构要求生产商证明,等效版本能够提供与品牌药相当的疗效。只有这样,它才会获批作为替代药品。
因此,虽然价格不同,但您接受的治疗仍然相同。
将药品个人进口到智利是什么意思?
个人进口是指从智利境外的渠道获取处方药供自己使用,而不通过当地注册的商业进口商或连锁药房。这一方式专门面向个人患者——不得用于转售、分销,也不得以商业数量进口。
智利患者出于不同原因选择这种方式。某种药品可能尚未在智利公共卫生研究所(ISP)注册,因此当地药房完全没有供应;也可能已经注册,但实际上无法获得,原因包括库存问题或供应中断。还有些药品虽然可以通过私人渠道购买,但价格远超大多数家庭的承受能力。即使拥有私人保险,患者也可能发现该药品不在保障范围内、需要承担高额自付费用,或受到严格的审批标准限制,从而产生巨额自费支出——尤其是那些需要持续使用数月或数年的治疗。
MedsPartner 已帮助45多个国家的患者获得经过质量认证的仿制药、生物类似药和基本药物的等效替代品。对于智利患者,团队可以帮助您了解适用的进口规定、确定合适的产品、处理相关文件,并协调将药品配送到您家门口。
在智利,为个人用途进口药品合法吗?
是的,但需满足一定条件。
智利允许患者在药物当地无法获得,或因医学必要性而无法通过常规渠道获得时,将处方药带入国内用于个人治疗。其监管依据是《最高法令第 3 号(2010 年)》,该法令通过 - 智利国家药品监管机构——具体通过其 (国家药品管理局)部门。 ANAMED 在这一框架下,患者可以根据有记录证明的医疗需求,申请 ISP 授权进口在智利未注册、无法获得或价格难以负担的药物。该流程面向个人患者,而非公司或商业分销商。
谁可以进口药物到智利?
面临费用、获取或保险障碍的患者可以为个人使用进口药物,包括以下情况——
覆盖范围内的癌症
- 需要靶向治疗、免疫治疗或化疗,但不在 GES/AUGE 或 Ricarte Soto 项目
- 经批准的治疗方案在智利未进行本地注册的罕见疾病
- 需要长期用药、且当地无法获得或价格难以负担的慢性疾病
- 医生开具的药物在智利无库存,或通过私人渠道购买的费用难以负担的任何情况
需要持有执业医师开具的有效处方,以及能够证明使用特定药物临床依据的医疗记录。医生提供的文件应确认该药物在医学上确有必要。
我可以进口哪些药物到智利?
MedsPartner 在多个治疗领域供应经过质量保障、价格可负担的仿制药、生物类似药或等效药物,这些药物通常不在智利公共医保覆盖范围内:
- 癌症药物 - 包括 CDK4/6 抑制剂、EGFR 和 ALK 抑制剂、HER2 靶向疗法,以及无法通过 FONASA 或 Ricarte Soto 项目获得的其他靶向治疗,例如 厄达替尼, 阿比特龙, 舒尼替尼, 泊马度胺, 瑞戈非尼, 奥拉帕利, 恩扎卢胺, 曲氟尿苷/替匹嘧啶, 瑞卢戈利, 仑伐替尼, 哌柏西利等。
- 罕见病治疗药物 - 未在 ISP 注册的酶替代疗法、遗传病药物和超罕见病药物,例如 利司扑兰, 依达拉奉, 利奥西呱, 尼达尼布, 托伐普坦等。
- HIV 和抗病毒药物 - 包括公共项目所提供范围之外的新型固定剂量复方抗逆转录病毒治疗方案, 索磷布韦/维帕他韦, 多替拉韦, TAF等
- 自身免疫性和炎症性疾病药物 - 当地无法获得或注册的 JAK 抑制剂、新型生物制剂和生物类似药—— 芬戈莫德, 托法替布, 乌帕替尼, 富马酸二乙酯, 纳武利尤单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、艾立布林等。
- 获得 FDA、EMA 或 TGA 批准的药品 - 获得严格国际监管机构批准的产品,在特殊进口流程中会受到 ISP 更有利的对待
所有订单在发货前都会根据患者处方进行核查。您可以按类别浏览 MedsPartner 产品目录中提供的药品—— 肿瘤学, 罕见病, HIV, 心脏病学, 多发性硬化症,以及 其他治疗领域.
哪些药品不能进口到智利?
某些类别的药品不属于个人进口允许的范围:
- 受管制物质和麻醉品——这些药品受国际药物管制公约下单独且更严格的法规约束
- 精神类药品——还需遵循不同于标准个人进口流程的特定授权程序
- 智利禁止进口的药品 根据卫生或海关法规
- 任何未凭持证医生有效处方进口的药品——ISP 在缺少适当医疗文件的情况下不会受理申请
如果您不确定某种特定药品是否符合条件,请联系 MedsPartner 或直接联系 ISP 下属的 ANAMED.
一次可以向智利进口多少药品?
个人使用的处方药通常可以进口足以覆盖合理治疗周期的数量——每批通常为 30 至 90 天的用量,并附上原始处方以及医生确认医疗需求的证明信。ISP 会根据提交的临床文件和处方规定的治疗时长评估进口数量。
根据这一框架,不允许批量进口或出于患者自身治疗以外的任何目的进口。MedsPartner 会在您所在国家适用的限额内发货,并可针对您的具体药品建议合适的数量和包装规格。
向智利进口药品需要准备哪些文件?
要开始向智利进口药品,通常需要以下材料——
- 载有患者信息和所需药品名称的书面申请
- 主治医生开具的有效处方
- 您的临床记录和治疗史,其中应记录诊断结果及采用该治疗方案的依据
- 进口药品的供应商信息以及制造商/批次数据,这些资料将由 MedsPartner 提供
联系我们的团队后,我们会根据您的具体药品和情况,指导您准备所需的其他文件。
如何保护自己免受假药侵害?
- 仅从能够证明其产品来自受国际监管的制造商的供应商处采购药品——获得美国 FDA/EMA 批准是黄金标准。在 MedsPartner,我们供应的每种药品都附有文件,确认制造商具备相应的监管资质。
- 仔细检查包装。正品药品应有清晰、专业的标签,标明活性药物成分(API)、剂量规格、批号、生产日期、有效期,以及制造商名称和所在国家。印刷模糊、信息缺失或封条破损都属于危险信号。
- 将批次详情与文件进行核对。MedsPartner 会在每批货物中附上制造商出具的批次详情,以确认该批次已经过正式检测并符合质量标准。如果包装上的批号与文件不一致,请勿使用该药品。
- 对于明显低得不合理的价格,请提高警惕。价格显著低于信誉良好的来源所收取的价格,可能意味着产品是假药或质量较差。MedsPartner 的药品定价反映了经批准设施的真实生产成本——除此之外不加价。
- 请勿从无法核实资质的网上药房购买药品。未获许可的在线卖家是全球假药最常见的来源之一。下单前,请确认该药房拥有适当的经营许可、要求提供有效处方、提供可核实的联系方式,并且有供应正品药品的良好记录。
如何通过 MedsPartner 在智利进口个人用药品?
以下是从开始到结束的流程:
第 1 步 - 浏览 MedsPartner 网站 查找您的药品。您将在产品页面看到药品详情、价格和制造商信息。
第 2 步 - 您可以在产品页面提交订单申请,无需付款。我们的团队会进行审核,并在 24-48 小时内回复。
第 3 步 - 我们的团队将在 1-2 个工作日内审核您的处方和订单。我们会提供必要的信息,指导您申请 ISP/ANAMED 进口许可。
第 4 步 - 文件核实完成后,我们会确认您的订单并发送付款请求。
第 5 步 - 我们会在收到银行账户付款后的 24-48 小时内发出药品。我们与可靠的国际快递公司合作(DHL、FedEx 等),并会在您的货物中附上所有必要的运输和海关文件。您将收到一个追踪号码,可实时查看订单状态。
第 6 步 - 大多数货物将在 7-10 个工作日内送达您在智利的地址。如果遇到延误,或对货物有任何疑问,请联系我们的支持团队。
如有任何阶段的问题,请发送邮件至 support@medspartner.com。
我的药品抵达智利后,海关会如何处理?
发往智利的货物会经过 国家海关服务局 - 智利国家海关主管部门。个人进口药品会根据货件申报价值和内容进行评估。任何适用的关税或税费均应在清关时直接支付给 Aduanas 或快递公司,而不是支付给 MedsPartner。
MedsPartner 会为每笔订单准备所有必要的运输和海关文件,并提供实时追踪信息,让您可以全程跟踪货件。
在智利,我需要几天才能收到药品?
大多数寄往智利的 MedsPartner 货件会在发货后7至10个工作日内送达,承运商为 DHL、FedEx 或其他信誉良好的快递公司。
从订单发出之日起,我们就会提供追踪信息。如出现任何海关文件方面的疑问,MedsPartner 团队可以协助解决。
在智利,药品需要缴纳进口关税或税费吗?
具体取决于货件价值和 适用法规,进口到智利的处方药可能免缴某些海关关税,尽管 进口税 可能仍然适用。任何费用均由智利海关或快递公司在清关时收取,与 MedsPartner 的定价分开。我们可以帮助您估算可能适用于您货件的关税和税费。
我如何确认收到的药品是真品?
MedsPartner 发出的每批货物都包括:
- 制造商详情 - 生产您所购药品的 FDA/EMA 批准设施的名称和身份信息
- 批号- 制造商提供的标识,用于确认该批次药品在发出前已通过质量检测
- 有效期 - 所有发出的药品有效期均至少剩余6个月
MedsPartner 按照 WHO《药品良好分销规范》运营,已支持患者获取药品超过9年,成功完成订单超过30,000笔,并持有 Trustpilot 上的4.8星评分 来自包括拉丁美洲国家在内的45多个国家的客户。
患者体验——从智利圣地亚哥获取经济实惠的癌症治疗
47岁的瓦伦蒂娜*居住在圣地亚哥,被诊断为激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌。她的肿瘤科医生建议在激素治疗中加入 CDK4/6 抑制剂。对于她的具体病情,智利的 GES 计划或 Ricarte Soto 计划均不提供该药物报销,而私人药房的价格远超其家庭长期负担能力。
一位病友在支持论坛上提到,一些患者曾将个人进口药品作为一种选择。在了解这一选项后,瓦伦蒂娜通过 MedsPartner 下单,并在九天内收到了药品。
“在智利,药品的费用和供应情况可能给许多癌症患者带来问题。我向所有这些患者推荐 MedsPartner。” - 瓦伦蒂娜
*为保护隐私,姓名已更改
您是智利的医生吗?了解如何帮助您的患者
如果您有患者需要当地无法获得或价格过高的药品,值得考虑通过 MedsPartner 进行个人进口。您可以将患者的处方和相关临床信息发送至 support@medspartner.com,MedsPartner 团队将接手后续事宜。
我们与智利的肿瘤科医生、神经科医生、罕见病专家及其他临床医生合作,帮助其患者从获得 FDA/EMA 批准的制造商处采购价格可负担且质量有保障的仿制药、生物类似药和等效药品。所有药品均按照智利个人进口指南进行处理。
从高质量仿制药、生物类似药或等效药品到智利进口的常见问题
Q1. 在智利,为个人使用进口药品是否合法?
答——是的,但需满足特定条件。当药品未在当地注册,或无法通过标准渠道以合理价格或以切实可行的方式获得时,智利允许患者为个人治疗进口处方药。该流程受《最高法令》第 3 号(2010 年)监管,申请由 ANAMED 在 ISP 内部。若您需要帮助了解流程,请联系 support@medspartner.com。
Q2. 我需要哪些处方或文件?
答——您需要持有智利主治医生开具的有效处方,并附有一份医疗报告,说明您的诊断、为何需要这种特定药品,以及为何无法获得当地注册的等效药品。专科医生——如肿瘤科医生、神经科医生或相关专科医生——开具的处方在 ISP 的审核过程中可能更具说服力。
Q3. 配送到智利需要多长时间?
答——从发货之日起,通过 DHL、FedEx 或 USPS 配送的货物通常会在 7-10 个工作日内抵达圣地亚哥及其他主要城市。发货后即可提供实时追踪信息。
Q4. 我的药品抵达时,海关会进行什么处理?
答——您的货物会经过智利的 国家海关服务局 抵达时支付。任何适用的关税或税费均根据申报的货物价值计算,并直接支付给海关机构或快递公司,而不是 MedsPartner。MedsPartner 会为每笔订单准备所有必需的海关文件。
Q5. 在智利购买药品时,我是否需要支付进口税?
答——关税将根据您订单的货物总价值收取。我们可以为您估算可能产生的关税。任何税费均直接与 国家海关服务局 或快递公司——MedsPartner 的价格不包含这些费用。
Q6. 我如何知道 MedsPartner 提供的药品是真品?
答——MedsPartner 仅从获得 FDA/EMA 批准的制造商处采购。每笔订单均附有批次数据、制造商信息和有效期信息,您可以独立核验。我们已将 30,000 多笔订单配送至 45 多个国家/地区的患者,并且 4.8 星 Trustpilot 评分,MedsPartner 拥有患者和医生可以直接查阅的可靠记录。
Q7. 为什么通过 MedsPartner 购买的药物比智利私人药房便宜?
答:品牌药的定价旨在收回药物研发、多年临床试验和监管审批的全部成本——这些成本往往高达数十亿美元。仿制药、生物类似药和等效药由未承担这些成本的制造商生产。它们含有相同的活性药物成分(API),通过测试证明具有生物等效性,并以接近生产成本的价格销售。因此,患者只需支付一小部分价格,就能获得相同的治疗效果。
Q8. 如果智利的保险不涵盖我的药物,或者我的自付费用太高,该怎么办?
答:许多智利患者发现,他们所需的药物不在 GES/AUGE、Ricarte Soto 计划或其 ISAPRE 计划的药品目录内。私人保险计划也可能不涵盖某些药物,或者患者需要支付很高的自付费用。如果您拥有私人医疗保险(ISAPRE),或对保障范围有疑问,也可以联系 Superintendencia de Salud,该机构负责监管智利的公共和私人医疗保险体系,并帮助患者了解自己的权利。如果您的药物费用超出承受能力,通过 MedsPartner 个人进口可能是一个可行的选择。请联系 support@medspartner.com 了解更多信息。
Q9. 智利是否有可以帮助支付癌症或罕见病治疗费用的本地援助计划?
答: —可以。患者可能有资格通过 FALP 的 Fondo Solidario,或制造商的患者援助计划,具体取决于您的诊断结果和处方治疗方案。您的主治医生或医院社工可以帮助您了解这些选项。如果您的药物仍未纳入保障范围,或价格仍然难以负担,通过 MedsPartner 个人进口可能是一个切实可行的替代方案。
Q10. 如何通过 MedsPartner 分步进口药物?
答:在 MedsPartner 目录 并提交订单申请——此阶段无需付款。上传您的处方和相关证明文件。MedsPartner 团队会审核所有材料、确认订单并收取付款。随后,您的药物将从获得 FDA/EMA 批准的制造商处采购,并随附海关文件发出,在7至10个工作日内送达您家中。如需任何帮助,请随时联系 support@medspartner.com。
Q11. 与智利私人药房的价格相比,我可以节省多少钱?
答:节省金额因药物而异,但可能非常可观——对于较新的癌症药物和罕见病药物,价格通常比当地私人药房低70%至98%。您可以在 MedsPartner 网站.
Q12. 如果我需要的药物在智利可以买到,但价格太高,该怎么办?
答:如果智利可以买到该药品,但费用是主要问题,请联系 MedsPartner 说明您的情况——团队将告知您有哪些选择,以及根据您的具体情况,个人进口是否是合适的方式。
问题13:如何确认 MedsPartner 提供的药品质量可靠?
答:MedsPartner 仅与 FDA/EMA 批准的生产设施合作。每批货物均附有批号、生产商信息和有效期。MedsPartner 的 Trustpilot 页面 展示了来自45多个国家、使用过该服务并对所收到的服务和药品完全满意的患者评价。
问题14:我是医生。如何为我的患者申请个人进口药品?
答:您可以通过 support@medspartner.com 联系我们,并提供患者信息、诊断结果和处方。MedsPartner 团队会联系您的患者,并安排合规的个人进口服务,提供由 FDA/EMA 批准的生产商供应的质量有保障的仿制药、生物类似药和等效药品,同时为 ISP 流程和海关清关提供完整的文件支持。
问题15:海关会没收我的处方药吗?
答:如果证明文件不完整、药品受到限制,或数量超过个人使用允许的范围,海关部门可能会扣留或没收货物。为防止这种情况,我们会确保货物附有有效处方和完整文件。如果货物被扣留,请联系我们的团队以获得进一步协助。
问题16:可以通过 MedsPartner 购买生物制剂或冷藏药品吗?
答:可以,我们能够使用必要的冷链包装和运输方式配送生物制剂及其他需要冷藏的药品。请通过 support@medspartner.com 联系我们,进一步了解我们如何处理冷链运输。
智利患者实用链接:
- ISP - 公共卫生研究所(国家药品监管机构)
- ANAMED - 国家药品管理局
- MINSAL - 卫生部
- FONASA - 国家医疗基金
- Servicio Nacional de Aduanas - 国家海关总署
本指南仅供参考,不构成法律或医疗建议。个人进口法规可能会发生变化——请务必通过以下机构核实当前要求: ISP 或合格的医疗专业人员后再继续。如有任何治疗决定,请咨询您的医生。
关于作者 - Atul Goyal 将运营洞察与对全球医疗体系的深入理解相结合,这些能力源自他多年管理复杂制药供应链的经验。在 MedsPartner,他负责推动国际药品配送流程的优化,在效率、合规性和患者负担能力之间取得平衡。他的经验涵盖物流、定价策略和监管框架,使他能够以精准且富有同理心的方式应对全球药品可及性不断变化的格局。