品牌抗癌药的廉价替代品--仿制药也一样好吗？

试想一下，您或您的亲人被诊断出患有癌症，并得到一张可以挽救生命的处方。但处方药的价格却令人震惊，每月需要花费数千美元。对于全球许多患者来说，这不仅仅是一个故事，而是他们每天的现实。

品牌抗癌药的价格高得吓人，即使是有保险的人也不例外。而说到仿制药等可负担得起的替代品，这个系统并不完美。 专利救命药的平价仿制药往往需要数年时间才能在全球上市。.但如果您等不及了呢？

如果一种负担得起的替代品在您的国家未获批准，而您刚刚被告知 "没有更多的治疗选择"，该怎么办？

那么问题就变成了--

当涉及到癌症这样严重的疾病时，仿制药（尤其是那些尚未在您的国家获得批准的仿制药）是否值得信赖？

本文概述了非专利药与品牌抗癌药的比较，以及患者如何安全使用非专利药。

什么是非专利药品？

非专利药是专利药的廉价替代品，含有与原品牌药相同的化学物质。制造商配制的非专利药与品牌药具有相同的作用和功效。然而，由于前期研究和临床研究成本极低，它们的成本通常比品牌药低得多。

成本比较--品牌药与仿制药

值得注意的是，这种巨大的成本差异并没有影响质量！ 监管机构，如 美国 FDA, EMA（欧洲） 和 CDSCO（印度）要求仿制药必须通过严格的标准才能获得批准。这些标准包括

1.相同的活性成分

2.相同的强度和剂量

3.相同的安全性和有效性

4.与原研药的生物等效性

生物等效性是指仿制药与品牌药在相同的时间内向血液中释放相同数量的活性成分。这确保了相似的疗效。

总而言之，非专利药品都要经过严格的测试，以确保它们与品牌药品一样有效。只有不影响安全性或疗效的药物特性（如外观）可能会有所不同。

临床证据--仿制药一样好吗？

各种临床研究报告了仿制药与品牌药之间的生物等效性，强调了仿制药的安全性和有效性。

1.伊马替尼 - 意大利的比较研究

研究 - 意大利真实世界多中心研究

• 患者人数 - 294名患者从品牌 格列卫转用非专利伊马替尼的 294 名患者。
  
• Findings -
  - 86% showed stable or improved molecular response post-switch.
  - < 5% required reverting to branded or switching treatments due to side effects.
  
• 结论- 仿制 药 保持了疗效，安全性极低。

2.伊马替尼--在中国的比较研究

研究 - 仿制与品牌伊马替尼的临床评估

• 人群- 73人服用品牌伊马替尼，97 人服用非专利伊马替尼。
  
• 研究结果- 主要分子反应或副作用特征 无明显差异。
  
• 结论 - 非专利和品牌伊马替尼同样有效和安全。

3.奥沙利铂 - 意大利生物等效性和过敏性研究

研究 - 品牌和非专利奥沙利铂的生物等效性

• 研究对象- 427 名 接受品牌或普通奥沙利铂治疗的结直肠癌患者。
  
• 结果- 在临床前或临床环境中，未观察到奥沙利铂的非专利制剂和品牌制剂之间存在差异。
  
• 结论 - 仿制 奥沙利铂在临床上具有可比性和安全性，支持其常规使用。

4.艾滋病毒药物--仿制药生物等效性的全球黄金标准

• 在 LMICs（中低收入国家），90% 以上的艾滋病毒感染者接受非专利抗逆转录病毒药物治疗，其中许多药物是印度制造的。
  
• 世卫组织预认证的非专利药使 全球扩大抗逆转录病毒疗法与专利仿制药相比，病毒抑制率相同。
  

这些研究强调

• 仿制药在适当的监管下生产，符合全球质量、安全和疗效标准。
  
• 生物等效性是通过临床试验和上市后监测证明的。
  
• 制造精良的仿制药能以极低的成本挽救生命。

揭开关于非专利抗癌药物的误解

由于价格不同，有些人可能会认为非专利抗癌药比品牌抗癌药质量差或疗效差。但事实果真如此吗？让我们来揭开一些与仿制药有关的误解。

误解 1 --"非专利药没有那么有效或安全"

事实非专利抗癌药与其品牌药具有生物等效性，确保它们以同样的方式发挥同样的作用。此外，仿制药符合与品牌药同样严格的安全和质量标准，只有在证明其同样安全有效后才能获得批准。

误解 2 --"非专利药质量较差"。

事实由获得许可的知名制造商生产的仿制药有助于挽救生命。对于那些无力购买昂贵药物治疗癌症等危及生命的疾病的患者来说，仿制药改变了他们的命运。

误解 3 --"非专利药对严重疾病无效"。

事实 治疗艾滋病、结核病和癌症等严重疾病的主要公共卫生计划都在使用非专利药。各国都依赖非专利药，因为它们经过验证，安全、有效且价格合理。

误解 4 -非专利药会产生不同的副作用。

事实 副作用通常相同.任何差异通常都很小，没有临床意义。

如果您所在的国家没有非专利药怎么办？

上述数据表明，仿制药是品牌抗癌药的一种前景广阔且价格低廉的替代品。但是，如果在您的国家没有获得批准的仿制药怎么办？

1. 与您的肿瘤医生沟通 - 询问 您是否可以使用其他国家的非专利药，以及医疗监督是否仍然可行。
   
2. 研究个人进口政策- 英国、澳大利亚和新西兰等 多个 国家都允许个人根据具体规定进口救生药品。请准备好相应的文件。
   
3. 使用值得信赖的平台 - 选择 获得许可的出口商，如 MedsPartner.com这样的特许出口商来进口抗癌仿制药。我们帮助患者以合规的方式从印度获得安全、负担得起的优质药品。

在网上购买非专利药品时注意安全--《美国药典》，2009 年。

• 确保药房 有执照并提供有关制造商的明确信息。
• 寻找获得 FDA 批准、EUGMP 批准或 WHO 预认证的制造商--这些都是值得信赖的全球安全标准。

您应该得到既有效又经济实惠的治疗。在正确的指导下，非专利抗癌药物可以在不影响安全和质量的前提下，成为改变生活的选择。

印度仿制药如何彻底改变全球药品获取方式

印度被称为 "世界药房"，因为它拥有强大可靠的制药业，为全球医疗保健提供支持。

• 印度是仅次于美国的受 USFDA 监管机构数量最多的国家
• 美国 40% 的仿制药需求由印度满足
• 英国使用的所有药品中有 25% 从印度采购
• 无国界医生使用的药品有三分之二是在印度生产的
• 世界卫生组织 70% 的疫苗来自印度

因此，如果您的国家还没有负担得起的抗癌仿制药，通过 MedsPartner 等平台从印度进口不失为一种可靠的解决方案。

负担得起的优质抗癌药物

非专利癌症药物正在改变我们治疗危及生命的疾病的方式--不仅降低了成本，还让全世界的患者重新获得药物、尊严和选择。

非专利抗癌药是

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• 深受肿瘤学家和全球卫生机构的信赖。
  
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• 向医生咨询非专利药的选择
• 了解您所在国家的个人进口情况
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不要因为价格而放弃治疗。
选择经济实惠、值得信赖、触手可及的医疗服务。

无论您是在美国、英国、澳大利亚、新西兰还是其他国家，如果您居住的地方不容易买到非专利药品，这并不意味着您没有选择。MedsPartner 为您提供服务。我们将高质量、价格合理的非专利药直接送到您的家门口。我们获得了印度卫生部的许可，符合 WHO-GDP 标准，并与 USFDA/EMEA/PIC/s 批准的机构合作，为世界各地的患者提供安全有效的治疗。

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