дженерики-раковые-лекарства-безопасность-эффективность

Доступные альтернативы фирменным лекарствам от рака - так ли хороши дженерики?

Представьте, что вам или вашему близкому человеку поставили диагноз "рак" и вручили рецепт, который может спасти жизнь. Но за него приходится платить ужасающую цену - тысячи долларов ежемесячно. Для многих пациентов по всему миру это не просто история - это их повседневная реальность.

Фирменные лекарства от рака могут стоить непомерно дорого, даже для тех, кто имеет страховку. А когда речь заходит о доступных альтернативах, таких как дженерики, система оказывается несовершенной. Зачастую на выпуск доступных дженериков запатентованных жизненно важных лекарств во всем мире уходят годы.. Но что делать, если вы не можете ждать?

Что делать, если доступная альтернатива не одобрена в вашей стране, а вам только что сказали: "Больше вариантов лечения нет"?

Тогда возникает вопрос -

Можно ли доверять дженерикам (особенно тем, которые еще не одобрены в вашей стране), когда речь идет о таком серьезном заболевании, как рак?

В этой статье представлен обзор сравнения дженериков с фирменными лекарствами от рака и способы безопасного доступа к ним пациентов.

Что такое дженерики?

Дженерик - это доступная альтернатива запатентованному препарату, содержащая то же химическое вещество, что и оригинальное фирменное лекарство. Производители готовят дженерики таким образом, чтобы они действовали так же и приносили те же преимущества, что и их брендовые аналоги. Однако они обычно стоят гораздо меньше, чем брендовые препараты, благодаря минимальным предварительным затратам на исследования и клинические исследования.

Сравнение стоимости - брендированное и дженериковое лекарство

Наркотик 

Цена бренда

Цена дженерика

Акалабрутиниб (дженерик для Calquence)

100 мг 30 капсул

~$8,000 (США)

$360.00 (через MedsPartner)

Энзалутамид (дженерик Xtandi®)
40 мг 112 капсул

~$15,000 (США)

$400 (через MedsPartner)

Кабозантиниб (дженерик для Cabometyx®)
20 мг 30 таблеток

~$28,000 (США)

$100 (через MedsPartner)


Примечательно, что такая существенная разница в стоимости достигается без ущерба для качества!
Такие регулирующие органы, как FDA (США), EMA (Европа) и CDSCO (Индия) требуют, чтобы дженерики проходили строгие стандарты перед утверждением. К ним относятся.

1. Тот же активный ингредиент

2. Одинаковая сила и дозировка

3. Одинаковый профиль безопасности и эффективности

4. Биоэквивалентность оригинальному препарату

Биоэквивалентность Это означает, что дженерик высвобождает в кровь такое же количество активного вещества за то же время, что и фирменный препарат. Это обеспечивает схожий лекарственный эффект.

Подводя итог, можно сказать, что непатентованные препараты проходят тщательные испытания, которые гарантируют, что они работают так же эффективно, как и их фирменные аналоги. Отличаться могут только те свойства препарата, которые не влияют на безопасность или эффективность, например, внешний вид.

Клинические данные - так ли хороши дженерики?

В различных клинических исследованиях сообщалось о биоэквивалентности дженериков и брендовых препаратов, что подчеркивает безопасность и эффективность дженериков.

1. Иматиниб - сравнительное исследование в Италии

Исследование - итальянское многоцентровое исследование реального мира

  • Население - 294 пациента, которые перешли с фирменного препарата Гливек® на дженерик иматиниба.
  • Findings -
    - 86% showed stable or improved molecular response post-switch.
    - < 5% required reverting to branded or switching treatments due to side effects.
  • Заключение - Генерическая версия сохранила эффективность при минимальных проблемах с безопасностью.

2. Иматиниб - сравнительное исследование в Китае

Исследование - клиническая оценка дженерика и фирменного иматиниба

  • Население - 73 пациента принимали фирменный иматиниб против 97 пациентов, принимавших генерический иматиниб.
  • Результаты - Отсутствие существенной разницы в основных молекулярных ответах и профиле побочных эффектов.
  • Заключение - Дженерик и брендовый иматиниб были одинаково эффективны и безопасны.

3. Оксалиплатин - исследование биоэквивалентности и гиперчувствительности в Италии

Исследование - биоэквивалентность брендированного и дженерикового оксалиплатина

  • Население - 427 пациентов с колоректальным раком, получавших фирменный или генерический оксалиплатин.
  • Выводы - В доклинических и клинических условиях не было выявлено различий между генерическими и фирменными препаратами оксалиплатина.
  • Заключение - Генерический оксалиплатин клинически сопоставим и безопасен, что поддерживает его рутинное использование.

4. Лекарства от ВИЧ - глобальный золотой стандарт биоэквивалентности дженериков

  • Более 90 % людей, живущих с ВИЧ в странах с низким и средним уровнем дохода, получают генерические антиретровирусные препараты, многие из которых производятся в Индии.
  • Дженерики, прошедшие предварительную сертификацию ВОЗ, позволили глобальное расширение масштабов АРТпри равных показателях вирусологической супрессии по сравнению с патентованными аналогами.

Эти исследования подчеркивают, что

  • Дженерики соответствуют мировым стандартам качества, безопасности и эффективности, если они производятся под надлежащим надзором регулирующих органов.
  • Биоэквивалентность подтверждается клиническими испытаниями и постмаркетинговым контролем.
  • Хорошо изготовленные дженерики могут спасать жизни людей по меньшей цене.

Развенчание заблуждений о дженериковых противораковых препаратах

Учитывая разницу в цене, некоторые могут считать, что непатентованные лекарства от рака хуже или менее эффективны, чем их брендовые аналоги. Но так ли это? Давайте развенчаем некоторые заблуждения, связанные с дженериками.

Заблуждение 1 - "Дженерики не так эффективны и безопасны"

Факт - Дженерики противораковых препаратов биоэквивалентны своим фирменным версиям, что гарантирует их одинаковое действие и одинаковый эффект. Более того, дженерики отвечают тем же строгим стандартам безопасности и качества, что и фирменные препараты, и утверждаются только после того, как будет доказано, что они столь же безопасны и эффективны.

Заблуждение 2 - "Дженерики менее качественные".

Факт - Дженерики, выпускаемые известными лицензированными производителями, помогают спасать жизни. Они играют важную роль для пациентов, которые не могут позволить себе дорогостоящие лекарства от опасных для жизни заболеваний, включая рак.

Заблуждение 3 - "Дженерики не подходят для лечения серьезных заболеваний".

Факт - Дженерики используются в крупных программах общественного здравоохранения для лечения таких серьезных заболеваний, как ВИЧ, туберкулез и рак. Государства полагаются на них, потому что они проверены, безопасны, эффективны и доступны по цене.

Заблуждение 4 - Дженерики вызывают различные побочные эффекты.

Факт - Побочные эффекты, как правило, одинаковы. Любые различия обычно минимальны и не имеют клинического значения.

Что делать, если дженерики недоступны в вашей стране?

Приведенные выше данные свидетельствуют о том, что дженерики являются перспективной и доступной альтернативой брендовым препаратам для лечения рака. Но что делать, если одобренный дженерик недоступен в вашей стране?

  1. Поговорите с вашим онкологом. - Спросите , можно ли использовать дженерик из другой страны и сохраняется ли медицинский контроль.
  2. Изучите правила личного ввоза лекарств - В разных странах, таких как Великобритания, Австралия и Новая Зеландия, разрешен личный ввоз жизненно важных лекарств в соответствии с особыми правилами. Подготовьте документы соответствующим образом.
  3. Используйте надежные платформы - Выбирайте лицензированных экспортеров, таких как MedsPartner.com для личного импорта генерического препарата от рака. Мы помогаем пациентам получить доступ к безопасным, доступным и высококачественным лекарствам из Индии в соответствии с требованиями законодательства.

Обеспечение безопасности при покупке дженериков в Интернете

  • Убедитесь, что аптека лицензирована и предоставляет четкую информацию о производителе.
  • Ищите производителей, одобренных FDA, EUGMP или ВОЗ - это мировые стандарты безопасности, которым можно доверять.

Вы заслуживаете эффективного и доступного лечения. При правильном подходе непатентованные лекарства от рака могут изменить вашу жизнь без ущерба для безопасности и качества.

Как индийские дженерики революционизируют доступ к лекарствам по всему миру

Индия известна как "аптека мира" благодаря своей прочной и надежной фармацевтической промышленности, поддерживающей мировое здравоохранение.

  • Наибольшее после США количество предприятий, регулируемых USFDA, находится в Индии
  • 40% всего спроса на дженерики в США удовлетворяется за счет Индии
  • 25% всех лекарств, используемых в Великобритании, закупаются в Индии
  • 2/3 лекарств, используемых MSF, производятся в Индии
  • 70% вакцин ВОЗ поставляется из Индии

Поэтому, если в вашей стране пока нет доступного непатентованного лекарства от рака, импортировать его из Индии через такие платформы, как MedsPartner, может стать надежным решением.

Качественные лекарства от рака могут быть доступными

Дженериковые лекарства от рака меняют способы лечения опасных для жизни заболеваний - не только за счет снижения затрат, но и за счет восстановления доступа, достоинства и выбора для пациентов во всем мире.

Дженериковые лекарства от рака - это

  • Научно доказано
  • Доверие онкологов и мировых органов здравоохранения.
  • Меняя жизнь, по одной дозе за раз

Примите меры сегодня - изучите альтернативы дженериков для дорогих лекарств от рака

Ваше здоровье не должно иметь цену, которую вы не можете себе позволить.

  • Обсудите с врачом варианты дженериков
  • Узнайте о личном импорте в вашей стране
  • Посетите сайт MedsPartner.com для доступа к высококачественным и недорогим лекарствам от рака

Не отказывайтесь от лечения из-за цены.
Выбирайте доступное, надежное и недорогое лечение.

Если в вашем регионе - будь то США, Великобритания, Австралия, Новая Зеландия или другие страны - нелегко найти непатентованные лекарства, это не значит, что у вас нет выбора. MedsPartner позаботится о вас. Мы доставляем высококачественные и доступные дженерики прямо к вашему порогу. Мы имеем лицензию Министерства здравоохранения Индии, соответствуем требованиям ВОЗ-GDP и работаем с предприятиями, одобренными USFDA/EMEA/PIC/s, чтобы обеспечить безопасное и эффективное лечение пациентов по всему миру.

Никаких долгих ожиданий, никаких заоблачных цен - только безопасный, беспроблемный доступ к необходимому вам лечению, где бы вы ни находились. Мы поможем вам проверить, разрешен ли в вашей стране импорт дженериков, подскажем, как это сделать, и обеспечим безопасную и бесперебойную доставку лекарств.

Напишите нам, чтобы начать!



Вернуться в блог