Как ввозить рецептурные лекарства в Новую Зеландию для личного использования — руководство на 2026 год

Краткое содержание — Это руководство предназначено для пациентов в Новой Зеландии, которые рассматривают возможность ввоза рецептурного лекарства из-за границы для собственного лечения. В нём объясняется, что разрешает система Medsafe в отношении личного ввоза, как проходит этот процесс, какие документы могут потребоваться, как таможенная служба Новой Зеландии обрабатывает фармацевтические отправления и как MedsPartner может помочь изучить доступность качественных дженериков, биоаналогов или эквивалентных лекарств — для лечения онкологических, редких, ВИЧ-инфекционных, гепатитных, аутоиммунных, кардиологических и других заболеваний — когда стоимость или доступность местных вариантов становится препятствием.

Новой Зеландии Pharmac (Агентство по управлению лекарственными средствами) финансирует лекарства для жителей Новой Зеландии через национальный Фармацевтический перечень — систему, которая давно признана обеспечивающей эффективное использование средств в рамках установленного бюджета. Однако её также критиковали за более медленное финансирование новых лекарств по сравнению с сопоставимыми странами. Многие методы лечения рака, доступные в Австралии уже несколько лет, в Аотеароа остаются без финансирования

В июне 2024 года правительство объявило об увеличении финансирования бюджета Pharmac на 604 миллиона долларов в течение четырёх лет, в результате чего с тех пор около 50 новых лекарств начали финансироваться. Прогресс налицо, однако для пациентов, чьи конкретные лекарства или показания ещё не включены в перечень, проблемы с доступом сохраняются. Некоторые пациенты оплачивают лечение из собственного кармана, тратя десятки тысяч долларов. Одна пациентка с меланомой платила 5 500 долларов в месяц лекарства, назначенные её онкологом, но ещё не оплачиваемые Pharmac.

Для пациентов, оказавшихся в такой ситуации — которым назначили лекарство, пока не покрываемое Pharmac, или которым недоступна частная цена, — личный ввоз является одним из предусмотренных правилами Новой Зеландии способов получить лекарство при соблюдении определённых условий.

Что такое личный ввоз лекарств в Новой Зеландии?

Личный ввоз в рамках Система Новой Зеландии означает получение рецептурного лекарства из-за границы для собственного лечения или лечения ближайшего члена семьи. Лекарство предназначено исключительно для личного использования и не может продаваться, передаваться или поставляться кому-либо за пределами вашего домохозяйства.

Пациенты в Новой Зеландии рассматривают этот вариант по разным причинам. Препарат может быть зарегистрирован на международном уровне, но ещё не включён в перечень лекарств, финансируемых Pharmac. Он может быть включён в перечень Pharmac, но на условиях, не соответствующих показаниям пациента. Препарат может быть доступен в Новой Зеландии в частном порядке по цене, которую ни одна семья не в состоянии оплачивать в течение нескольких месяцев лечения. Или пациент может ожидать решения Pharmac о финансировании, принятие которого может занять годы.

MedsPartner помогает пациентам, сталкивающимся с такими препятствиями, изучить возможность личного импорта качественных препаратов. Наша команда может объяснить процесс поиска поставщика и оформления документов в соответствии с действующими правилами Новой Зеландии.

Что говорят правила Новой Зеландии об импорте лекарств для личного использования?

Законодательство Новой Зеландии предусматривает механизм импорта лекарств физическими лицами для личного использования при соблюдении применимых требований. Администрированием этой системы занимается Medsafe - регулирующим органом в сфере лекарственных средств при Министерстве здравоохранения — совместно с Таможенная служба Новой Зеландии.

«Для импорта рецептурного препарата необходимо иметь обоснованную причину — в частности, оригинал рецепта или письма с подписью врача, уполномоченного работать в Новой Зеландии. Количество рецептурного препарата не должно превышать запас на 3 месяца».

Важно, чтобы рецепт или письмо в точности соответствовали названию, дозировке, количеству и форме импортируемого рецептурного препарата, а также подтверждали, что назначивший лечение врач осведомлён и разрешает импорт лекарства из-за рубежа.

Поскольку требования к документации могут меняться и различаться для отдельных лекарств, пациентам следует уточнить точные требования для конкретного препарата в Medsafe, у назначившего лечение врача и у предполагаемого поставщика.

Кто может импортировать лекарства в Новую Зеландию?

Пациенты, сталкивающиеся с препятствиями в доступе к лечению или его оплате, могут рассмотреть возможность импорта лекарств для личного использования при соблюдении применимых требований. Это может касаться пациентов с онкологическими и редкими заболеваниями, хроническими состояниями или другими медицинскими потребностями, если назначенное лекарство в настоящее время не финансируется Pharmac или недоступно по частным ценам. Необходимы действующий рецепт Новой Зеландии или письмо-разрешение от зарегистрированного врача, назначившего лечение.

Лекарство должно предназначаться для вашего собственного лечения или лечения ближайшего родственника. Его нельзя ввозить для друзей или третьих лиц, не входящих в состав ближайшей семьи.

Какие лекарства можно импортировать в Новую Зеландию?

Пациенты могут рассмотреть возможность личного импорта рецептурных препаратов для лечения различных заболеваний, включая онкология, редкие заболевания, ВИЧ, гепатит, аутоиммунные и воспалительные заболевания, кардиология, рассеянный склерози другие. MedsPartner помогает пациентам в Новой Зеландии изучить варианты дженериков, биосимиляров и эквивалентных препаратов для этих заболеваний при соблюдении условий, действующих в рамках системы импорта Medsafe.

Почему дженерики и эквивалентные препараты, доступные через MedsPartner, стоят дешевле?

Дженерики, биоаналоги и эквивалентные лекарства производятся компаниями, которые не финансировали разработку оригинального препарата — клинические исследования, подачу документов в регулирующие органы и многолетние исследования. После истечения срока патентной защиты такие производители могут выпускать то же лекарство по более низкой цене благодаря минимальным затратам на исследования и маркетинг. Поэтому такие эквивалентные лекарства часто значительно дешевле своих брендовых аналогов.

MedsPartner сотрудничает с производственными предприятиями, имеющими разрешения USFDA, EMA, PIC/S, WHO-GMP или других авторитетных международных организаций. Эти разрешения требуют проведения физических инспекций производственных предприятий, аудита систем качества и постоянной отчётности о соблюдении требований. Такие проверки качества и соответствия нормативам подтверждают соблюдение стандартов производства, надёжность систем качества и прослеживаемость лекарств.

Регуляторные органы также требуют проведения исследований биоэквивалентности или сопоставимости, прежде чем одобрить дженерик или биоаналог в качестве замены оригинального препарату. 

С учётом этих факторов качественные дженерики, биоаналоги и эквивалентные лекарства могут обеспечивать сходный терапевтический эффект по более доступной цене.

Как защитить себя от получения поддельного лекарства?

• Заказывайте только у проверяемых и заслуживающих доверия поставщиков. Убедитесь, что поставщик может сообщить, где было произведено лекарство, а производственное предприятие имеет международно признанные разрешения.
• Внимательно осмотрите упаковку после получения заказа. На подлинном лекарстве должна быть чёткая маркировка с указанием названия и дозировки, номера серии, срока годности, названия производителя и страны производства.
• Не покупайте лекарства в интернет-аптеках, у которых нет подлинных отзывов клиентов и которые не могут объяснить процесс оформления документов, необходимых для личного ввоза. 

Сколько лекарства можно ввезти в Новую Зеландию?

Разрешённое количество при одном ввозе обычно составляет трёхмесячный запас рецептурных лекарств. Рецепт или письмо врача должны в точности соответствовать названию, дозировке, количеству и форме ввозимого лекарства.

Какие документы необходимы для ввоза лекарств в Новую Зеландию?

Требуется оригинал рецепта с подписью или письменное разрешение врача, зарегистрированного в Новой Зеландии. В рецепте или письме должны быть чётко указаны название, дозировка, количество и форма лекарства, а также подтверждено, что назначающий врач осведомлён о разрешении на ввоз лекарства из-за рубежа. В зависимости от лекарства и других обстоятельств могут потребоваться дополнительные документы.

Есть ли лекарства, ввоз которых в Новую Зеландию для личного пользования ограничен?

Некоторые категории могут не подпадать под стандартный порядок личного ввоза —

• Лекарства, запрещённые таможенными правилами Новой Зеландии или требованиями Medsafe

Свяжитесь Medsafe свяжитесь напрямую, если не уверены, подходит ли ваше конкретное лекарство.

Как начать процесс с MedsPartner?

Шаг 1 - Изучите доступные варианты. Найдите нужное вам лекарство на на сайте MedsPartner.

Шаг 2 - Оформите запрос на заказ и предоставьте документы. Отправьте свой новозеландский рецепт и все подтверждающие медицинские документы. На этом этапе оплата не требуется.

Шаг 3 - Наша команда проверяет ваш рецепт и подтверждающие документы, а также оценивает ваше право на личный импорт в течение 1–2 рабочих дней.

Шаг 4 - Если вы соответствуете требованиям, наша команда объяснит применимые этапы заказа, оплаты и доставки.

Шаг 5 - После получения оплаты ваше лекарство отправляется в течение 48 часов. Вы получите информацию для отслеживания отправления. Сроки доставки зависят от отправления и процесса таможенного оформления.

Наша команда будет доступна support@medspartner.com по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть в любое время.

Как таможня Новой Зеландии обрабатывает импортируемые лекарства?

Поступающие в Новую Зеландию фармацевтические отправления проверяются Таможенная служба Новой Зеландии а также может быть проверена Medsafe. Выпуск может зависеть от конкретного лекарства, его количества, документации и других обстоятельств.

Все применимые пошлины или налоги не входят в стоимость MedsPartner и уплачиваются непосредственно соответствующему органу или перевозчику. MedsPartner может предоставить вам оценку применимых сборов. Мы также можем проконсультировать вас по процедуре таможенного оформления.

Как я могу убедиться, что моё лекарство оригинальное?

MedsPartner закупает лекарства на производственных предприятиях, имеющих одобрение USFDA, EMA или аналогичных международно признанных регулирующих органов. Эти проверки качества и соответствия нормативным требованиям гарантируют соблюдение стандартов производства, наличие систем контроля качества и возможность отслеживания лекарств. По прибытии отправления вы также можете проверить на упаковке данные о серии, название производителя и срок годности — все лекарства отправляются с остаточным сроком годности не менее 6 месяцев.

История пациента — получение лекарства в Веллингтоне, Новая Зеландия

Хелен*, 71-летней жительнице Веллингтона, назначили таргетный препарат для лечения рака лёгких, который в то время не финансировался Pharmac. Её онколог объяснил, что цена в частной аптеке будет высокой. Дочь Хелен узнала о MedsPartner, ища в интернете другие варианты получения лекарства.

После того как дочь Хелен отправила свой новозеландский рецепт и подтверждающие документы, MedsPartner проверила её право на получение лекарства и помогла пройти процедуру личного импорта. Доступный по цене качественный дженерик был доставлен ей на дом в течение восьми дней с производственного предприятия, одобренного EMA.

*Имя изменено в целях конфиденциальности

Часто задаваемые вопросы о личном импорте лекарств в Новой Зеландии

В1. Законно ли импортировать рецептурное лекарство для личного использования в Новой Зеландии?

A — Правила Новой Зеландии предусматривают механизм, позволяющий физическим лицам импортировать рецептурные лекарства для личного использования при соблюдении применимых требований. Требуется действующий новозеландский рецепт от зарегистрированного медицинского специалиста, а количество обычно ограничивается запасом на 3 месяца. Medsafe и Таможенная служба Новой Зеландии контролировать процесс импорта. Напишите на support@medspartner.com, чтобы получить рекомендации по вашему конкретному лекарству.

Q2. Какие документы нужны для импорта лекарства в Новую Зеландию?

A — Требуется оригинал рецепта или письма-разрешения с подписью медицинского работника, зарегистрированного в Новой Зеландии. Документ должен в точности соответствовать названию, дозировке, количеству и форме импортируемого лекарства, а также подтверждать, что назначивший препарат специалист осведомлён о разрешении импорта из-за рубежа. В зависимости от лекарства и обстоятельств могут применяться дополнительные требования.

Q3. Сколько занимает доставка из MedsPartner в Новую Зеландию?

A — Большинство отправлений доставляется в течение 7–10 рабочих дней с момента отправки. Отслеживание доступно с момента отправления заказа с предприятия, а наша команда готова помочь при возникновении вопросов во время доставки.

Q4. Что происходит, когда моё лекарство проходит таможню Новой Зеландии?

A — Ваше отправление проверяется Таможенная служба Новой Зеландии и также может быть проверено Medsafe. Выпуск отправления может зависеть от конкретного лекарства, документации, количества и других факторов. Medsafe может связаться с импортёром, чтобы проверить полномочия назначившего препарат специалиста. MedsPartner может предоставить рекомендации по прохождению таможни.

Q5. Нужно ли платить пошлины или налоги при импорте лекарств в Новую Зеландию?

A — Все применимые пошлины или налоги рассчитываются исходя из заявленной стоимости отправления и уплачиваются непосредственно Таможенной службе Новой Зеландии или перевозчику, а не MedsPartner. Мы можем предоставить оценку применимых пошлин для вашего конкретного отправления.

Q6. Что делать, если Pharmac не финансирует моё лекарство или его стоимость в частном порядке слишком высока?

A — Организация Cancer Society of New Zealand (0800 226 237) предоставляет информацию о расходах на лечение и доступной поддержке. Blood Cancer New Zealand и Rare Disorders NZ также могут направить пациентов в соответствующие программы помощи. Для пациентов, чьи лекарства в настоящее время не финансируются Pharmac и которым эти программы не могут обеспечить достаточное облегчение, личный импорт при соблюдении применимых правил может быть подходящим вариантом. Напишите на support@medspartner.com, указав рецепт и название лекарства, и наша команда объяснит процесс.

Q7. Насколько лекарства через MedsPartner дешевле по сравнению с ценами в частном секторе Новой Зеландии?

A — Экономия зависит от препарата. В некоторых случаях дженерики, биоаналоги и эквивалентные препараты могут стоить значительно дешевле оригинальных препаратов без субсидирования, обеспечивая экономию до 70–90 %. Ознакомиться с ориентировочными ценами можно на на сайте MedsPartner.

Q8. Почему я могу доверять MedsPartner в вопросах приобретения лекарств?

A — Наша команда помогает пациентам из более чем 45 стран пройти процесс личного импорта уже более девяти лет. Рейтинг MedsPartner — 4,8 звезды на Trustpilot отзывы нескольких пациентов дополнительно подтверждают наш опыт и качество обслуживания. Мы помогаем пациентам получать лекарства с производственных предприятий, имеющих одобрение USFDA, EMA, PIC/S или WHO-GMP, посредством соответствующего требованиям личного импорта, уделяя первостепенное внимание качеству, соблюдению норм и безопасности.

Q9. Как начать пользоваться MedsPartner?

A — Найдите нужное лекарство на на сайте MedsPartner и отправьте запрос на заказ вместе с рецептом, выданным в Новой Зеландии; на этом этапе оплата не требуется. Наша команда проверит ваши документы и право на импорт. После оплаты лекарство будет отправлено в течение 48 часов, а на всём пути доставки будет предоставлен номер для отслеживания. Если вам понадобится помощь, напишите по адресу support@medspartner.com.

Q10. Я медицинский специалист в Новой Зеландии. Как я могу помочь своим пациентам?

A — Если вы готовы предоставить рецепт или письменное разрешение на импорт, ваш пациент может начать процесс через MedsPartner. Напишите по адресу support@medspartner.com, указав данные пациента и необходимое лекарство. После этого наша команда напрямую взаимодействует с пациентом, проверяет его право на импорт и помогает пройти весь процесс личного импорта — до доставки лекарства прямо к двери.

Q11. Что произойдёт, если таможня задержит моё отправление?

A — Таможня Новой Зеландии может задержать отправление, если документация неполна, количество превышает разрешённый лимит или рецепт не соответствует в точности импортируемому лекарству. В MedsPartner мы помогаем пациентам приобретать разрешённые лекарства в допустимых количествах и проверяем все необходимые документы, чтобы предотвратить проблемы на таможне. В редких случаях, если отправление всё же задержано, MedsPartner может предоставить рекомендации по таможенной процедуре в каждом конкретном случае.

Q12. Можно ли отправлять в Новую Зеландию охлаждённые или биологические лекарства?

A — Да, мы предоставляем доставку с соблюдением холодовой цепи для определённых лекарств. Свяжитесь с нами по адресу support@medspartner.com, чтобы обсудить ваши требования или получить дополнительную информацию о процессе доставки.

Полезные ссылки для пациентов в Новой Зеландии:

• Medsafe — регулятор лекарственных средств Новой Зеландии
• Информация Medsafe о личном импорте
• Таможенная служба Новой Зеландии
• Pharmac — Агентство по управлению лекарственными средствами

У вас всё ещё есть вопросы об импорте лекарства для личного использования в Новой Зеландии? Напишите по адресу support@medspartner.com, и наша команда объяснит порядок личного импорта, применимый в вашем случае.

Это руководство предназначено исключительно для информационных целей и не является юридической или медицинской консультацией. Правила импорта Новой Зеландии могут меняться — всегда проверяйте актуальные требования у Medsafe или квалифицированным медицинским специалистом, прежде чем продолжить. По всем вопросам, связанным с лечением, проконсультируйтесь с врачом.

Об авторе — Рамеш Баранвал имеет более чем десятилетний опыт в закупках фармацевтической продукции, логистике и международных операциях. В MedsPartner он управляет поиском поставщиков, складированием и координацией глобальных поставок, обеспечивая безопасную доставку каждого лекарства пациентам в соответствии с нормативными требованиями. Его опыт в управлении импортом и экспортом помогает оптимизировать сложные трансграничные поставки, делая качественные и проверенные методы лечения доступными по всему миру.