Доступный риосигуат для лечения легочной гипертензии — как получить его по всему миру

Резюме — Риосигуат (Adempas®) — первое и единственное лекарство, одобренное для лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии у пациентов, которым операция противопоказана или у которых заболевание сохраняется после операции. Но брендовая версия стоит более 14,5 тысяч долларов в месяц в США. MedsPartner предоставляет дженерик Риосигуата за 145 долларов за тот же объем. Это экономия 99% для пациентов по всему миру, которым нужна эта жизненно важная терапия. В этом блоге описан процесс личного импорта для доступа к доступному дженерику.

Риосигуат — это пероральное лекарство для лечения тяжелых форм легочной гипертензии, включая легочную артериальную гипертензию (ЛАГ) и хроническую тромбоэмболическую легочную гипертензию (ХТЭЛ). Он действует, стимулируя фермент растворимую гуанилатциклазу (sGC), который помогает расслабить кровеносные сосуды в легких и улучшить кровоток — снижая нагрузку на сердце. 

Риосигуат продается под торговой маркой Adempas®Хотя клинически эффективен, брендовая версия заметно дорогая — стоит тысячи долларов в США. MedsPartner предлагает дженерик Риосигуата, произведенный на предприятиях, одобренных FDA/EMA, пациентам по всему миру, включая США, Великобританию, Новую Зеландию, Австралию и многие другие страны. Здесь представлен обзор лекарства и процесса личного импорта.

Как Риосигуат помогает пациентам с легочной гипертензией — механизм действия?

Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия возникает, когда тромбы застревают в артериях легких и не рассасываются. В отличие от острой легочной эмболии, при которой тромбы образуются внезапно, ХТЭЛ связана с организованной рубцовой тканью, которая накапливается в течение месяцев и лет. Эти хронические блокировки заставляют сердце работать интенсивнее, что в конечном итоге приводит к правожелудочковой недостаточности.

Операция - легочная эндартерэктомия - является единственным лечением. Опытные хирурги могут физически удалить организованные тромбы и рубцовую ткань. Но до 40% пациентов с ХТЭЛ технически неоперабельны из-за расположения тромбов в мелких дистальных сосудах, медицинских проблем или тяжелых заболеваний легких. Другая группа успешно проходит операцию, но давление остается повышенным или возвращается.

Десятилетиями у этих пациентов не было одобренной медицинской терапии. Лекарства, одобренные для лечения легочной артериальной гипертензии, плохо работают при ХТЭЛ, потому что основная проблема — не заболевание мелких сосудов, а физическая обструкция.

Риосигуат изменил ситуацию в 2013 году, став первым и до сих пор единственным препаратом, одобренным специально для неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей ХТЭЛЛ. Он помогает расширять сосуды лёгких, усиливая естественный путь их расслабления, облегчая кровоток. В ключевом исследовании Исследование PATENT-1, риосигуат значительно улучшил общую функцию сердца и лёгких у пациентов по сравнению с плацебо 

Риосигуат против силденафила для лечения лёгочной гипертензии?

Риосигуат и силденафил оба помогают расслаблять сосуды лёгких, но действуют по-разному.

Силденафил (ингибитор ФДЭ-5) действует, блокируя фермент, разрушающий циклический ГМФ. Это позволяет накапливаться большему количеству циклического ГМФ, что расслабляет кровеносные сосуды. Одобрен для ЛГ, но не для ХТЭЛЛ.

Риосигуат — стимулятор растворимой гуанилатциклазы - совершенно другой класс. Он действует двойным образом: напрямую создаёт циклический ГМФ даже при низком уровне оксида азота и повышает чувствительность системы к имеющемуся оксиду азота.

Это важно при ХТЭЛЛ, потому что физические тромбы нарушают нормальную передачу сигнала оксида азота. Способность риосигуата работать независимо от оксида азота даёт ему преимущество.

Оба варианта многообещающие для лечения лёгочной гипертензии, но риосигуат — единственный препарат, специально одобренный для ХТЭЛЛ, и ваш врач может помочь вам с этим.

Есть ли последние новости о доступности риосигуата и лечении ХТЭЛЛ?

Дженерик риосигуата пока недоступен в США

Хотя дженерики риосигуата существуют на некоторых рынках, они пока недоступны в аптеках США, где доминирует брендированный Adempas®.

Баллонная ангиопластика лёгочной артерии становится альтернативой

Для некоторых неоперабельных пациентов баллонная ангиопластика лёгочной артерии — введение катетеров в лёгочные артерии для расширения суженных участков — предлагает менее инвазивный вариант, чем операция. Эта методика развивается, но требует специализированных центров и не заменяет медикаментозную терапию для многих пациентов.

Цена на риосигуат — почему брендированный Adempas® стоит так дорого?

Риосигуат был разработан как первый стимулятор растворимой гуанилатциклазы для решения нерешённых задач у пациентов с ХТЭЛЛ. Расходы на исследования и клинические испытания при этом редком заболевании оправдывали высокую цену при запуске.

Он получил статус орфанного препарата, и дженерик до сих пор не широко доступен в Соединённых Штатах, что поддерживает высокие цены.

Доступ к препарату варьируется по всему миру — многие пациенты сталкиваются с высокими расходами из собственного кармана или просто не могут получить лекарство в своей стране.

MedsPartner закупает Риосигуат у производителей из Индии, одобренных FDA и EMA. Дженерик предлагает сопоставимые преимущества за небольшую часть цены.

Сколько я могу сэкономить на лекарствах с дженериком Риосигуата от MedsPartner?

Сравнение цен — 90 таблеток по 1,5 мг

Стандартная дозировка начинается с 1 мг три раза в день с постепенным увеличением в зависимости от переносимости давления до максимума 2,5 мг три раза в день. Большинство пациентов заканчивают на 1,5-2,5 мг три раза в день, что требует 90 таблеток в месяц.

Фирменный Adempas® стоит $14 542 за 90 таблеток или примерно $174 500 в год. Дженерик MedsPartner стоимость $131 за 90 таблеток или $1 570 в год. Это означает экономию 99%, что составляет $172 930 ежегодно.

Является ли личный импорт препаратов для легочной гипертензии, таких как Риосигуат, законным?

Во многих странах разрешен личный импорт лекарств в ограниченных количествах для серьезных заболеваний, таких как ХТЭЛЛ. Обычно требуются действующие рецепты от вашего специалиста по легочной гипертензии, документы, подтверждающие личное использование, и количество, соответствующее 1-3 месяцам лечения.

MedsPartner помогает пациентам и их семьям понять правила личного импорта лекарств в их стране и готовит заказы соответственно. За 9 лет мы обработали тысячи международных отправок пациентам более чем в 45 странах, управляя документацией для каждого направления. Мы оказываем поддержку в США, Великобритании, Новой Зеландии, Австралии, а также в различных регионах Южной Америки, Африки, Евразии и Ближнего Востока.

Как пациент с ХТЭЛЛ в Сан-Паулу получил доступ к Риосигуату после диагноза непригодности к операции

Маркоcу поставили диагноз ХТЭЛЛ в 46 лет после нескольких месяцев прогрессирующей одышки. Катетеризация правого сердца показала среднее давление в легочной артерии 48 мм рт. ст. — сильно повышенное. Его команда по лечению легочной гипертензии изучила КТ-ангиограмму и решила, что тромбы расположены слишком далеко, чтобы их можно было безопасно удалить хирургическим путем. Он был непригоден к операции.

Его пульмонолог рекомендовал Риосигуат, объяснив, что это единственное лекарство, специально одобренное для его состояния. Государственная система здравоохранения Бразилии (SUS) обычно не покрывает Риосигуат. Частная страховка может частично оплатить после одобрения, но ему пришлось бы платить из собственного кармана от 12 000 до 15 000 реалов в месяц — что невозможно при его зарплате.

Участник группы поддержки ХТЭЛЛ упомянул импорт дженериков. Маркос связался с нами и узнал, что Бразилия разрешает личный импорт лекарств при наличии соответствующих документов от врача.

Мы закупили у производителя с одобрением FDA/EMA и доставили в Сан-Паулу за 12 дней. Стоимость составила 800 реалов (около 145 долларов США) за 100 таблеток — достаточно на полный месяц и с запасом.

«Когда мне сказали, что есть только один препарат, который может помочь, но я не могу его себе позволить — это было разрушительно», — сказал Маркос. «Нахождение доступного источника означало, что я действительно могу лечить свою болезнь».

Ответы на ваши вопросы о цене и доступе к Риосигуату

Q1. Что делать, если страховка отказывает в покрытии Риосигуата?

A - Отказы, к сожалению, часто случаются с орфанными препаратами для лечения редких заболеваний. Обжалуйте сразу, приложив документы от вашего специалиста по ЛГ, подтверждающие неоперабельный ХТЭЛЛ или стойкую/рецидивирующую ЛГ после операции. Bayer управляет Программе поддержки пациентов Aim предлагая помощь с доплатой для коммерчески застрахованных пациентов в США. Когда это не помогает, MedsPartner предоставляет доступ к качественный дженерик Риосигуата экономия 99% по сравнению с ценами на оригинальные препараты в США.

Q2. Как я могу доверять, что дженерик Риосигуата от MedsPartner эквивалентен оригинальному Adempas?

A - Мы закупаем Риосигуат только у производителей с сертификатами FDA/EMA. Дженерики должны доказать биоэквивалентность для одобрения — то есть содержать те же активные ингредиенты и иметь схожее действие с оригинальным Adempas. Мы предоставляем данные производителя и сроки годности с каждым заказом для полной прозрачности и контроля качества. За 9 лет работы мы успешно доставили более 30 000 заказов в более чем 45 странах, поддерживая Рейтинг Trustpilot 4,5 звезды.

Q3. Как работает заказ Риосигуата через MedsPartner?

A - Посетите страницу Риосигуата на сайте MedsPartner и загрузите рецепт без оплаты. Наша команда проверит его и изучит правила импорта в вашей стране. Если личный импорт разрешён, мы объясним правила и предоставим окончательную цену, включающую стоимость лекарства и доставки. После оплаты мы отправим ваш заказ в соответствии с требованиями вашей страны через международных курьеров.

Q4. Я специалист по легочной гипертензии — как я могу помочь своему пациенту получить доступ к дженерикам Риосигуата?

A - Отправьте электронное письмо на support@medspartner.com с данными пациента и рецептом. Мы работаем напрямую с ними по вопросам логистики и доставляем лекарства прямо к вашей двери в соответствии с законами вашей страны о личном импорте.

Q5. Каковы побочные эффекты Риосигуата?

A - Головная боль, головокружение и проблемы с желудком — самые распространённые побочные эффекты Риосигуата и его брендовой версией. Может возникнуть низкое давление — Риосигуат снижает давление, расширяя сосуды, поэтому важно тщательное наблюдение. Редко возможны кровотечения, особенно у пациентов на антикоагулянтах при ХТЭЛА. Риосигуат может вызвать серьёзные врождённые дефекты — женщины, способные забеременеть, должны использовать два метода контрацепции и регулярно проходить тесты на беременность.

Q6. Сколько я сэкономлю с дженериком Риосигуата от MedsPartner?

A - При стандартной дозировке 1,5-2,5 мг три раза в день (90 таблеток в месяц), брендовый Adempas® стоит около $14,500 в месяц в США. Дженерик MedsPartner стоит $131 в месяц. Это ежемесячная экономия $14,369 — снижение стоимости на 99%. За год вы экономите примерно $172,400 по сравнению с ценой брендового препарата.

Получите доступные варианты лечения неоперабельной лёгочной гипертензии

Когда хирургия не может удалить тромбы из лёгких или при сохранении лёгочной гипертензии после успешной операции, Риосигуат — единственная одобренная фармакотерапия, специально протестированная для вашего состояния.

Доступ к Риосигуату не должен зависеть от решений страховых компаний о покрытии редких лекарств или от необходимости платить $174,000 в год за препарат, который вам понадобится постоянно. При хронических тромбах, повреждающих кровообращение в лёгких, и отсутствии хирургического варианта, медикаментозная терапия — не опция, а жизненно необходимое лечение.

MedsPartner обеспечивает легальный доступ к качественному дженерику Риосигуата для пациентов по всему миру, которые не могут получить его локально или позволить себе стандартную цену.

Если у вас возникают проблемы с ценой или доступностью Риосигуата (Adempas®), свяжитесь с нами по адресу support@medspartner.com для получения помощи или сделайте заказ для дженериков на нашем сайте.

Об авторе - Гунджан Агравал обладает глубоким опытом в области глобальной логистики здравоохранения и доступа к лекарствам через границы. В MedsPartner она контролирует сложный процесс доставки жизненно важных препаратов пациентам по всему миру, обеспечивая безопасность, доступность и соблюдение нормативных требований на каждом этапе. Её работа основана на многолетнем практическом опыте управления поставщиками, контроля качества и международной координации — опыте, который сформировал её тонкое понимание реальных проблем в обеспечении действительно доступного здравоохранения.